Princípio/forma ativa - Bula - Sulfato de Atazanavir
A substância ativa deste medicamento é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV-1 1 .
Esta indicação está baseada em análises de níveis plasmáticos de RNA de HIV-1 e contagem de células CD4+ de estudos controlados de 96 semanas de duração em pacientes sem tratamento prévio com antirretroviral e 48 semanas de duração em pacientes adultos ou pediátricos acima de 6 anos de idade previamente tratados com antirretrovirais.
Os seguintes pontos devem ser considerados quando se inicia terapia com este medicamento:
A substância ativa deste medicamento deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial.
A eficácia deste medicamento tem sido demonstrada em pacientes com ou sem tratamento anterior com antirretrovirais (vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA).
A substância ativa deste medicamento está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula, incluindo atazanavir.
A coadministração deste medicamento está contraindicada com fármacos altamente dependentes do CYP3A4 ou UGT1A1 para clearance e para os quais as concentrações plasmáticas elevadas estão associadas com eventos adversos sérios e/ou de risco para a saúde.