Princípio/forma ativa - Bula - Salicilato de Metila + Mentol
Salicilato de Metila + Mentol é indicado para o alívio do reumatismo , das nevralgias, do torcicolo , das contusões e alívio das dores musculares.
Este medicamento é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal, hemofilia
Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Bálsamo Bengué deve ser administrado de 2 a 3 vezes ao dia sobre a região afetada.
Agite bem antes de usar.
Salicilato de Metila + Mentol solução tópica deve ser administrado em duas aplicações diárias sobre a região afetada. No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Este medicamento é indicado apenas para uso tópico.
Ardência da pele.
Irritação da pele.
Ulceração superficial da pele.
O mentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato , erupções cutâneas e urticária .
Pacientes com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Este medicamento possui interação com anticoagulantes (por exemplo: cumarina e varfarina ), podendo aumentar o efeito dos anticoagulantes.
Salicilato de Metila + Mentol aerossol possui um conteúdo sob pressão. Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador.
Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A aplicação de um produto contendo Salicilato de Metila + Mentol proporcionou alívio significativo da dor leve a moderada associada a um estiramento muscular em pacientes adultos em comparação com pacientes que receberam um produto placebo.
Referência:
Higashi Y, Kiuchi T, Furuta K. Efficacy and safety profile of a topical methyl salicylate and menthol patch in adult patients with mild to moderate muscle strain: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study. Clin Ther. 2010 Jan;32(1):34-43.
Mentol, quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio por estímulo específico dos receptores específico e, em seguida, efeito analgésico. A atividade anestésica local do mentol está estritamente dependente da sua estrutura química.
Salicilato de Metila, quando aplicado na pele, tem ação irritante e rubefaciente, além das ações analgésica e antiinflamatória característica dos salicilatos. É amplamente utilizado no alívio de dores musculares, contusões, dores reumáticas, mialgia, nevralgia e torcicolo.
O aumento da absorção pode ser causado pelo calor, oclusão ou pele com solução de continuidade.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bálsamo Bengué.