Cloridrato de OximetazolinaBula do Princípio Ativo

Cloridrato de Oximetazolina - Para que serve?

Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina  solução nasal gotas estão indicados para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite , febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.

Cloridrato de Oximetazolina: Contraindicação de uso

Cloridrato de Oximetazolina: Posologia e como usar

Cloridrato de Oximetazolina deve ser administrado com a cabeça elevada. Durante a administração, inclina-se a cabeça suavemente para trás e se inspira durante a compressão do frasco.

Cloridrato de Oximetazolina deve ser administrado com a cabeça da criança para trás; pingue duas ou três gotas de Cloridrato de Oximetazolina a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.

Posologia do Cloridrato de Oximetazolina

Cloridrato de Oximetazolina solução a 0,05% - 2 ou 3 atomizações em cada narina, de 12 em 12 horas. Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco.

Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de Cloridrato de Oximetazolina, solução a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Usar somente quando indicado pelo médico.

Cloridrato de Oximetazolina - Reações Adversas

As reações adversas listadas baseiam-se em relatos espontâneos feitos na pós-comercialização ou na literatura médica, portanto a sua organização de acordo com as categorias de frequência CIOMS III não é relevante.

Classificação por sistema corpóreo (MedDRA)

Reações adversas

Distúrbios do sistema imune

Reação de hipersensibilidade

Distúrbios psiquiátricos

Nervosismo, agitação, ansiedade

Distúrbios do sistema nervoso

Tontura ou sensação de cabeça vazia, dificuldade de dormir , sonolência, tremores, cefaleia , alucinações (particularmente em crianças)

Distúrbios oculares

Visão embaçada

Distúrbios cardíacos

Taquicardia, palpitações

Distúrbios vasculares

Aumento da pressão arterial, hiperemia reativa

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Sensação de queimação nasal e ardor nasal, espirros, aumento da secreção nasal, aumento da obstrução nasal, ressecamento nasal, boca seca, irritação nasal, irritação da garganta, congestão nasal recorrente

Distúrbios gastrointestinais

Náusea

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos

Erupção cutânea

Distúrbios musculosqueléticos e dos tecidos conjuntivos

Convulsões (particularmente em crianças)

Distúrbios gerais

Fraqueza

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cloridrato de Oximetazolina: Interações medicamentosas

Recomenda-se precaução no uso de Cloridrato de Oximetazolina em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de Cloridrato de Oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos do Cloridrato de Oximetazolina.

Cloridrato de Oximetazolina: Precauções

Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O Cloridrato de Oximetazolina não foi associada ao desfecho adverso da gravidez. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário / fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Deve-se ter cuidado em pacientes com hipertensão ou sinais de perfusão placentária reduzida. O uso frequente ou prolongado de altas doses pode reduzir a perfusão placentária.

Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.

Não há dados disponíveis sobre a interferência na fertilidade masculina e feminina.

O Cloridrato de Oximetazolina não possui influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Cloridrato de Oximetazolina: Ação da substância no organismo

Resultados de Eficácia

Referências bibliográficas:

1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113- 118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists Association, Washington DC, p. 179-204 (2012).
5)Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper AA. Mometasone furoate nasal spray plus oxymetazoline nasal spray: short-term efficacy and safety in seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy 27 (2013) 102-8.

Características Farmacológicas

A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina promove constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.

Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio, Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina solução nasal gotas podem também ser úteis no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio.

Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.

Fonte do conteúdo

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Afrin.

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