Venalot H

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Sistema cardiovascular

Venalot H, para o que é indicado e para o que serve?

Venalot ® H é indicado para melhorar a circulação e aliviar os sintomas (dor, inchaço, sensação de pernas cansadas) decorrentes de problemas circulatórios tais como varizes, úlceras das pernas, flebites, tromboflebites, periflebites, síndromes pósflebíticas e linfangites.

Também é indicado para hematomas (manchas roxas) que surgem após distúrbios circulatórios locais, como por exemplo após injeções ou traumas locais.

Como o Venalot H funciona?

Atuando sobre as veias e os vasos linfáticos, Venalot ® H melhora a circulação periférica, aliviando os sintomas e também o inchaço decorrente das doenças venosas e linfáticas (varizes, flebites, tromboflebites, linfangites, hematomas, etc).

Quais as contraindicações do Venalot H?

Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula e em lesões abertas (feridas).

Como usar o Venalot H?

Venalot ® H destina-se exclusivamente a uso local (tópico).

Aplicar duas ou três vezes ao dia uma fina camada do creme na região afetada, fazendo leve massagem.

Aguardar absorção completa do creme.

Eventualmente, a critério médico, pode ser recomendado um tratamento combinado com Venalot ® drágeas.

Siga corretamente o modo de usar, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimentos do seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Venalot H?

A dose esquecida deve ser aplicada tão logo seja lembrada. A seguir, continue com o esquema posológico regular. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Venalot H?

Não aplicar sobre mucosas ou próximo a elas para evitar irritação local ou absorção excessiva dos princípios ativos. Em tratamentos de longa duração devem-se monitorar as enzimas hepáticas.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento. Informe ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.

Até o momento não há relatos de casos de interação medicamentosa com o produto.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Venalot H?

Os seguintes eventos adversos foram recebidos no período pós-comercialização, e considerados reações adversas pela empresa:

  • Coceira no local de aplicação e vermelhidão no local de aplicação. É desconhecida a frequência de tais reações adversas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Venalot H

Creme de 5 mg/ml (cumarina) e 50 UI/ml (heparina sódica). Frascos de 40 ou 240 ml.

Uso tópico.

Uso adulto.

Qual a composição do Venalot H?

Cada ml do creme contém:

Cumarina

5mg

Heparina sódica

50UI

Excipientes: ácido cítrico, ácido sórbico, etilparabeno, butil-hidroxianisol, oleato de isodecila, álcool cetoestearílico, óleo de mamona etoxilado, cetoesterilsulfato de sódio, glicerina , etilpropil4-hidroxibenzoato, óleo de oliva, essência, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Venalot H maior do que a recomendada?

Até o momento, não há relatos de sintomas relacionados a superdosagem. Na eventualidade de ingestão acidental, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Venalot H com outros remédios?

Até o momento não há relatos de casos de interação medicamentosa com o produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Venalot H (Cumarina + Heparina Sódica)?

Resultados de Eficácia


Os componentes ativos de Cumarina + Heparina são agentes muito conhecidos e usados clinicamente em seres humanos há muitas décadas, com eficácia e segurança. Um estudo de revisão considerou os resultados do uso tópico da associação em seis estudos clínicos duplo-cegos controlados com placebo em pacientes com linfedema dos membros inferiores, tendo verificado redução de dor mais intensa no grupo tratado com a associação. Nos pacientes de grau 1, a redução foi de 18%; nos de grau 2, de 17. Houve melhora da maioria dos sintomas [Casley-Smith JR. Benzopyrones in the treatment of limphoedema. Int Angiol 1999,18:31-41]. Um estudo conduzido em pacientes com flebite superficial, tratados por sete a dez dias com o produto, comprovou eficácia e segurança na redução da flebite e dos sintomas locais (dor, eritema, edema ) [Katakkar SB. Use of heparin as a topical antithrombotic and anti-inflammatory agent. J Nat Cancer Inst 1993;85(22):1865]. Um estudo comparou a eficácia de Cumarina + Heparina com a de um creme à base de um heparinoide em vários tipos de lesões angiológicas e constatou melhora significativa com relação à gravidade da doença quanto a dor, prurido, trombose , ulceração, infecção e edema no grupo tratado com a associação em comparação com o controle (p<0,05), [Ghiringhelli L. Studio controlato di una crema per uso topico a base de eparina e di um eparinoide nel trattamento de affezioni angiologiche. Boll Chim Farm. 1984;123(4):42S-46S].

Características Farmacológicas


Cumarina + Heparina pode ser usado em casos de doenças com distúrbios nas funções vasculares periféricas venosas e linfáticas, ocorrências de estase venosa e linfática associada a inflamações, rubor, dor e edemas. Cumarina + Heparina contém substâncias ativas que inibem a formação de edemas inflamatórios locais, promovendo a diminuição dos edemas e cicatrização após lesões e cirurgias. Acelera a regeneração dos capilares no tecido lesado e melhora a circulação da rede capilar, protegendo as paredes vasculares contra lesões e aumentando o fluxo sanguíneo. Além disso, provoca a dissolução de espasmos nos vasos e seus segmentos, fazendo com que a circulação sanguínea e linfática se normalize. A rápida absorção da substância ativa pela pele e sua distribuição ao sistema vascular deve ser especialmente ressaltada.

Como devo armazenar o Venalot H?

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Venalot ® H é um creme homogêneo de cor branca, com odor agradável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Venalot H

MS – 1.0639.0118

Farm. Resp.:
Carla A. Inpossinato
CRF-SP nº 38.535

Fórmula original de:
Schaper & Brümmer
Alemanha

Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira