Trivagel-N

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Saúde da Mulher

Trivagel-N, para o que é indicado e para o que serve?

Combater a proliferação de bactérias e fungos na mucosa vaginal.

Como o Trivagel-N funciona?


Trivagel-N ® reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao Trivagel-N ® uma ação anti-inflamatória com redução do edema local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido.

Quais as contraindicações do Trivagel-N?

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Poderá haver reação cruzada em indivíduos sensíveis a neomicina, quando forem expostos a outros aminoglicosídeos.

Apesar de sua ação local, recomenda-se cuidado ao administrar a pacientes com doença renal, hepática ou auditiva. Não é conveniente seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos na mucosa vaginal e em pacientes com infecções virais tópicas ou sistêmicas, insuficiência cardíaca , úlcera péptica, osteoporose e diabetes mellitus .

Como usar o Trivagel-N?

Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez ao dia por 7 a 10 dias.

Você encontrará nesta embalagem 1 (uma) bisnaga com 60 gramas de creme e 10 aplicadores descartáveis.

Para utilizar o medicamento, proceda da seguinte maneira:

  1. Retire a tampa da bisnaga.
  2. Puxe o êmbolo do aplicador até o final.
  3. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa e adapte o aplicador.
  4. Aperte suavemente a bisnaga enchendo o aplicador.
  5. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
  6. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas.

Atenção: Transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.

Durante o tratamento, o medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Interrupção do tratamento

A interrupção de qualquer tratamento médico pode prejudicar a cura da doença.

Consulte seu médico antes de interromper a terapêutica, qualquer que seja o motivo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Trivagel-N?

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao seu médico se estiver amamentando. Seu uso durante a gestação e lactação deve ficar a critério médico que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto.

Pacientes idosos

Não há recomendações especiais sobre o uso do produto em idosos, desde que observadas as precauções e contraindicações comuns ao produto.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras .

Produto de uso exclusivo em adultos.

O uso em crianças representa risco à saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Trivagel-N?

Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.

São raras as reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos devido ao seu uso local, tais como ototoxicidade, nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular.

Poderá ocorrer irritação local e sensibilidade.

Qual a composição do Trivagel-N?

Cada 5g contém:

Dexametasona (fosfato dissódico)

0,32mg

Nistatina

100.000UI

Sulfato de neomicina

10mg

Tirotricina

2mg

Propionato de sódio

50mg

Ácido bórico

150mg

Excipientes: álcool cetoestearílico, álcoois estearílicos etoxilados 10EO/20EO, óleo mineral , álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno e ácido lático.

Apresentação do Trivagel-N


Creme vaginal

Bisnaga de 60g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis de 5g.

Uso adulto.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Trivagel-N maior do que a recomendada?

Até o momento não há relatos de superdosagem. Caso ocorra, o tratamento deverá ser de suporte e sintomático.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Trivagel-N com outros remédios?

Por ser de uso local, o risco de Trivagel-N ® interagir com medicamentos de uso sistêmico é praticamente mínimo.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Trivagel-N (Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico)?

Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) uma ação anti-inflamatória com redução do edema local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido.

Ação antifúngica

A Candida albicans é o fungo mais frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) inclui em sua composição a nistatina, o ácido bórico e o propionato de sódio.

A nistatina se liga à molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de moléculas essenciais à vida do fungo. Não é absorvida pela mucosa. Não produz hipersensibilização e nem irritação local.

O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina, favorecendo a manutenção da flora vaginal normal.

O propionato de sódio tem ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.

Ação antibacteriana

As vulvovaginites bacterianas tem como agentes mais frequentes: Gardnerella vaginalis; Mycoplasma hominis; Mobiluncus curtisii; Mobiluncus mulieris; Bacteroides sp ; etc. Para combater estes agentes, Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) associa dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias.

A neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúvel com ação bactericida sobre Gram positivos e Gram negativos. Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.

A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a gramicidina e a tirocidina.

O primeiro atua com maior especificidade contra Gram positivos e o segundo, mais contra Gram negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um imidazólico sistêmico para que a resposta terapêutica seja mais adequada.

Como devo armazenar o Trivagel-N?

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Prazo de validade

24 meses após data de fabricação.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Trivagel-N

M.S. 1.0155.0007

Farm. Resp:
Regina H. V. S. Marques
CRF-SP nº 6394

Marjan Indústria e Comércio Ltda
Rua Gibraltar,165
Santo Amaro - São Paulo / SP
CEP: 04755-070
TEL: (11) 5642-9888
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Nº do Lote, Data de Fabricação, Prazo de Validade: Vide Cartucho.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Medicamento Trivagel-N.