Transpulmin Xarope

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Gripes e resfriados

Transpulmin Xarope, para o que é indicado e para o que serve?

Transpulmin xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados

Como o Transpulmin Xarope funciona?

Transpulmin xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

Quais as contraindicações do Transpulmin Xarope?

Transpulmin xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria , pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Como usar o Transpulmin Xarope?

Xarope 100 mg/15 mL

Crianças de 6 a 12 anos

15 ml (100 mg)

1 copo dosador até a linha correspondente de 15 ml a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos

7,5 ml (50 mg)

½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 ml a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Xarope 200 mg/15 mL

Adultos e crianças maiores de 12 anos

15 ml (200 mg)

1 copo medida até a linha correspondente de 15 ml a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos

7,5 ml (100 mg)

½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 ml a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos

5 ml (66,7 mg)

⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 ml a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Transpulmin Xarope?

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Transpulmin Xarope?

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma , fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre , erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta , seu médico deverá ser consultado.

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (sacarose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes .

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Transpulmin Xarope?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):

Gastrintestinais

Náuseas, vômitos , diarreias e dor de estômago.

Renais

Urolitíase (cálculos nas vias urinárias).

Dermatológicos

Erupções cutâneas e urticária .

Neurológicos

Dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Transpulmin Xarope

Xarope 100 mg/15 ml

Frasco com 150 ml + copo dosador.

Uso pediátrico acima de 2 anos de idade.

Uso oral.

Xarope 200 mg/15 ml

Frasco com 150 ml + copo medida.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Qual a composição do Transpulmin Xarope?

Cada 15 mL de Transpulmin xarope infantil contém

100 mg de guaifenesina.

Excipientes: aroma de mel, benzoato de sódio, carmelose sódica , corante caramelo, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada.

Cada 15 mL de Transpulmin xarope contém

200 mg de guaifenesina.

Excipientes: aroma de banana, aroma de tutti-frutti, benzoato de sódio, carmelose sódica, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Transpulmin Xarope maior do que a recomendada?

No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Transpulmin Xarope com outros remédios?

Até o momento não foram descritas interações da Guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de Guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas.

Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de Guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Qual a ação da substância do Transpulmin Xarope (Guaifenesina)?

Resultados de Eficácia


Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo. Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.

Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.

Referências Bibliográficas:

Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3.
Martindale Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.cm.br>. Acesso em 05/2009.
Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.cm.br>. Acesso em 05/2009.

Características Farmacológicas


A Guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C 10 H 14 O 4 , e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol. A meia-vida biológica da Guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A Guaifenesina é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas. Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivo da Guaifenesina, com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase. A excreção da Guaifenesina é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.

A Guaifenesina é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência. Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.

A Guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.

Como devo armazenar o Transpulmin Xarope?

Conservar em temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xarope 100 mg/15 ml

Transpulmin xarope infantil é um líquido límpido, viscoso, de coloração castanha e sabor mel.

Xarope 200 mg/15 ml

Transpulmin xarope é um líquido límpido, viscoso, de coloração esverdeada e sabor menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Transpulmin Xarope

Xarope 100 mg/15 mL e Xarope 200 mg/15 mL

Registro MS

Xarope 100 mg/15 mL

MS - 1.0573.0354

Xarope 200 mg/15 mL

MS - 1.0573.0349

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Exclusivo Xarope 100 mg/15 mL

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Exclusivo Xarope 200 mg/15 mL

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira