Snif SC

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Gripes e resfriados

Snif SC, para o que é indicado e para o que serve?

Snif ® SC ( cloreto de sódio 0,9%) está indicado para fluidificar as secreções nasais e como descongestionante nasal , facilitando a respiração, inclusive durante o sono em lactentes. Pode ser usado como auxiliar no tratamento das rinites associadas a gripes e resfriados.

Como o Snif SC funciona?


Snif ® SC é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e livre de conservantes, não agredindo a mucosa nasal. Snif ® SC diminui a viscosidade do muco nasal, facilitando a sua eliminação. Pode ser usado como fluidificante das secreções nasais nos resfriados, rinites e em quaisquer outras condições relacionadas ao ressecamento da mucosa nasal, como baixa umidade do ar, após ficar em ambientes com ar condicionado ou poluídos.

Snif ® SC não contém vasoconstritores nem conservantes.

Quais as contraindicações do Snif SC?

Não são conhecidas contra-indicações específicas.

Não existe restrição de idade para o uso de Snif ® SC (cloreto de sódio 0,9%).

Como usar o Snif SC?

  1. Destampe o frasco.
  2. Coloque o frasco sobre o dedo polegar e a válvula entre o dedo indicador e o médio (apoiados nas laterais do atuador).
  3. Coloque o frasco na narina e empurre o fundo do frasco, usando o polegar contra os dedos indicador e médio, de forma rápida e firme.
  4. Repita a operação, na outra narina.
  5. Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original.

Se necessário, assoe o nariz para retirar as secreções já fluidificadas.

O frasco gotejador dosimetrado de Snif SC libera a solução nasal, em cada aplicação, na forma de gotas.

O frasco spray dosimetrado de Snif SC libera a solução nasal, em cada aplicação, na forma de jato (spray).

As apresentações em gotas ou spray dosimetrados facilitam a administração, principalmente nos pequenos pacientes. Isso porque em cada dose é liberada uma pequena quantidade da solução em gotas ou spray, ideal para atingir uma grande área de contato, sem, no entanto, induzir àquele “afogamento” causado pelos conta-gotas usuais, que irritam crianças e adultos, provocam dor e dificultam a aplicação do medicamento.

Veja, a seguir, como é fácil aplicar o descongestionante Snif ® SC (cloreto de sódio) nas narinas:

Spray

  1. Remover a tampa protetora da válvula.

  1. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre o válvula e o polegar na base do frasco.

  1. Antes de usar Snif SC pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser carregada. Para isso pressione a válvula com os dedos indicador e médio, algumas vezes.

  1. Pressione uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduza a ponta do aplicador na posição vertical (com o bico para cima), pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo seu médico, conforme indicado na figura abaixo. (Obs: não inclinar a cabeça para trás no momento da aplicação).

  1. Retirar o aplicador da narina e respirar pela boca.

  1. Repetir na outra narina o mesmo procedimento.

  1. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.

Gotas

  1. Remover a tampa protetore da válvula.

  1. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre a válvula e o polegar na base do frasco.

  1. Antes de usar Snif SC pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser carregada. Para ativar o sistema pump, segure o frasco na posição vertical, invertida para baixo (com o bico do frasco para baixo) e pressione a válvula quantas vezes forem necessárias até obter a 1 a gota . Deste ponto em diante o produto está pronto para uso.

  1. Pressione uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduzia a ponta do aplicador na posição vertical invertida para baixo (com o bico do frasco para baixo), pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo seu médico, conforme indicado na figura abaixo.

  1. Retirar o aplicador da narina.

  1. Repetir na outra narina o mesmo procedimento.

  1. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.

Posologia do Snif SC


Aplicação nasal, várias vezes ao dia, conforme a necessidade, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Snif SC?


Como a posologia de Snif SC é flexível e não há risco de superdose, use a medicação assim que se lembrar que esqueceu alguma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Snif SC?

Não são conhecidas precauções específicas.

Não existe restrição de idade para o uso de Snif ® SC (cloreto de sódio).

Gravidez e lactação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Snif SC?

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Qual a composição do Snif SC?

Cada mL de Snif ® SC (cloreto de sódio) contém:

Cloreto de sódio

9 mg

Água purificada q.s.p

1 mL

Apresentação do Snif SC


Solução nasal de cloreto de sódio 0,9% sem conservantes:

  • Cartucho contendo 1 frasco spray com 50 mL.
  • Cartucho contendo 1 frasco gotejador com 50 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso nasal.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Snif SC maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdose com o produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Snif SC com outros remédios?

Não existem registros de interações clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Snif SC (Cloreto de Sódio)?

Resultados de Eficácia


Relatos de estudos com solução hipertônica de Cloreto de Sódio têm demonstrado resultados de eficácia. Estudos demonstraram que o uso de solução hipertônica de NaCl aumentou a depuração mucociliar e a frequência da movimentação ciliar.

Os autores realizaram um estudo duplo-cego aleatorizado para comparar o efeito da limpeza nasal com solução salina hipertônica 3,5% versus solução salina normal (0,9%) na sinusite crônica. Foram estudados trinta pacientes portadores de sinusite crônica com idades entre 3 a 16 anos.

Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento comparados pela idade e gravidade da doença. Cada indivíduo foi tratado com solução salina hipertônica ou solução salina normal por 4 semanas. Todos os pacientes foram avaliados por dados clínicos ( tosse e secreções nasais/gotejamento pós-nasal) e por dados radiológicos no início do estudo e após 4 semanas.

Estudo com

Solução Salina Hipertônica Solução Salina Normal

Portadores de sinusite crônica idade 3 a 16 anos (4 semanas)

(3,5%) (HS) (0,9%) (NS)
Resultados iniciais ±desvio padrão Resultados finais ± desvio padrão Resultados iniciais ± desvio padrão

Resultados finais ± desvio padrão

Tosse

3,6 ± 0,51 1,6 ± 0,74 3,53 ± 0,52

3,33 ± 0,49

Secreção nasal

2,86 ± 0,35 1,6 ± 0,74 2,66 ± 0,49

1,53±0,83

Dados Radiológicos

8,06 ± 1,28 2,66 ± 1,04 8,13± 1,25

7,86 ± 0,91

O grupo HS melhorou significativamente em todas as avaliações (tosse, secreção nasal e radiológicos). Vide quadro acima. Enquanto que o grupo NS apresentou melhora significativa na secreção nasal, mas não houve mudança significativa nos valores de tosse e radiológicos.

A limpeza nasal com solução salina hipertônica é, portanto, eficaz no tratamento da sinusite crônica. 1

Outro estudo teve o objetivo de determinar a eficácia do uso da irrigação nasal pulsátil com solução salina hipertônica no tratamento da doença sinunasal. Foi realizado um estudo clínico controlado prospectivo sendo arrolados 211 pacientes da Clínica de Disfunção Nasal da Universidade de Califórnia, San Diego, CA, com doença sinunasal (incluindo rinite alérgica , rinite da idade, rinite atrófica e gotejamento pós-nasal) e 20 pacientes saudáveis como controle.

Os pacientes irrigaram suas cavidades nasais usando solução salina hipertônica com o aparelho Water Pik usando um adaptador nasal disponível comercialmente, duas vezes ao dia por 3 a 6 semanas. Os pacientes avaliaram os sintomas específicos da doença e completaram um questionário sobre o conforto da autoadministração antes da intervenção. Os pacientes que usaram a irrigação nasal para o tratamento da doença sinunasal experimentaram melhora estatisticamente significativa em 23 dos 30 sintomas nasais tabelados. A melhora também foi medida pelo índice global do estado de saúde usando a escala de qualidade do bem estar. 2

Irrigações nasais têm sido usadas por séculos sem qualquer dado científico para determinar a sua eficácia. Por 10 anos, o autor utilizou irrigação nasal com solução salina hipertônica em pacientes com sinusite crônica e aguda e em pacientes submetidos à cirurgia dos seios paranasais. Um estudo único foi realizado usando voluntários sem qualquer doença sinunasal. Os pacientes serviram como controle utilizando a depuração da sacarina antes de utilizar qualquer irrigação nasal. Os pacientes que dosaram uma das duas soluções para irrigar suas narinas - solução salina normal tamponadaforam retestados. Em outra ocasião, o teste controle foi repetido, seguido por irrigação com solução alternativa e um segundo teste da depuração de sacarina.

Os resultados mostraram que a irrigação nasal com solução salina hipertônica tamponada aumenta o tempo de trânsito mucociliar da sacarina, enquanto que a solução salina normal não teve efeito semelhante. Irrigação com solução salina hipertônica é importante para o tratamento de doenças sinunasais, crônica e pós-cirúrgica. Melhora do tempo de trânsito mucociliar versus solução salina normal (melhora em 3,1 minutos comparado com 0,14 minutos; P=0,02, e melhora de 17% comparado com 2%, P=0,013). Irrigação com solução salina hipertônica pode ser usada em pacientes crônicos e após cirurgia dos seios paranasais.

Pacientes com outras causas de rinites, incluindo sinusite aguda também podem ser beneficiados com irrigação nasal desta solução. 3

Outro estudo cujo objetivo foi determinar o efeito da irrigação nasal nos sintomas sinunasais utilizou 150 pacientes adultos com sintomas de sinusite crônica, recrutados da comunidade e distribuídos em 1 dos 3 grupos de tratamento: irrigação nasal com seringa em bulbo, irrigação nasal com frasco de irrigação nasal , ou tratamento controle com massagem reflexológica. Os grupos 1 e 2 realizaram irrigação com solução salina hipertônica diariamente com 1 aparelho por 2 semanas e depois com outro aparelho por 2 semanas. O grupo 3 realizou massagem reflexológica diariamente por 2 semanas.

Os dados prospectivos coletados incluíram resultados de curta duração com medicação pré - tratamento, resultados de pré e pós-tratamento rinossinusite, uso diário de medicação, eficácia do tratamento, e preferência pelo método de irrigação. Houve melhora significativa e equivalente nos resultados da avaliação da rinosinusite após duas semanas de intervenção em cada grupo de tratamento; 35% relataram a diminuição do uso de medicação.

A irrigação nasal diária usando a seringa em bulbo, frasco de irrigação nasal e massagem reflexológica foram igualmente eficazes e resultaram na melhora dos sintomas da sinusite crônica em mais de 70% dos pacientes. O uso de medicação diminuiu em aproximadamente um terço dos participantes que não respeitaram a intervenção. Os resultados deste estudo sugerem que a irrigação de solução salina hipertônica através de seringa ou dos frascos são métodos eficazes no alívio da doença sinunasal. 4

Referências bibliográficas:

1. Shoseyov D, Bibi H, Shai P, et al. Treatment with hypertonic saline versus normal saline nasal wash of pediatric chronic sinusits. J Allergy Clin Immunol. 1998; 101(5): 602-5.
2. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Clinical study and literature review of nasal irrigation.Laryngoscope. 2000;110(7):1189-93.
3. Talbot AR, Herr T, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered saline solution. Laryngoscope. 1997;107:500-3.
4. Heatley DG, Connell KE, Kille TL, et al. Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001;125:44-8.

Características Farmacológicas


Cloreto de Sódio é um medicamento com concentração hipertônica (3%) de cloreto de sódio, estéril e isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remoção mecânica da secreção e das bactérias e também na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a permeabilidade da via respiratória. Não é absorvido pela mucosa nasal.

Como devo armazenar o Snif SC?

O produto apresenta-se em embalagem à prova de contaminação, que permite sua conservação, sem a utilização de conservantes. SNIF SC (cloreto de sódio) deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15º e 30º), em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Snif SC apresenta-se como líquido límpido, incolor e isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Dizeres Legais do Snif SC

MS - 1.0043.0939

Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Eurofarma Laboratórios SA
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
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