Rinigran

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Antialérgicos

Rinigran, para o que é indicado e para o que serve?

Rinigran está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas.

É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Como o Rinigran funciona?

Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta uma ação da mesma ordem que os antihistamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Quais as contraindicações do Rinigran?

Rinigran está contraindicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Como usar o Rinigran?

Rinigran 0,5 mg/ mL

Crianças entre 2 e 5 anos

Em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.

Rinigran 1,0 mg/ mL

Adultos e crianças acima de 6 anos

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos , insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Rinigran?

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo .

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rinigran?

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina

Local

Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

Cefaléia, insônia , palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.

Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como secura nasal, dor de cabeça , insônia e palpitação.

População Especial

Gravidez

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Idosos

Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Qual a composição do Rinigran?

Cada mL de Rinigran 0,5 mg/mL contém:

Cloridrato de fenoxazolina 0,5 mg.

Excipientes: cloreto de sódio , cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.

Cada mL de Rinigran 1,0 mg/ mL contém:

Cloridrato de fenoxazolina 1,0 mg.

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Rinigran maior do que a recomendada?

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica

Hipotermia , sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória.

Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Rinigran com outros remédios?

O Cloridrato de Fenoxazolina solução nasal não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.

Interação alimentícia: posso usar o Rinigran com alimentos?

Não há relatos até o momento.

Qual a ação da substância do Rinigran (Cloridrato de Fenoxazolina)?

Características Farmacológicas

O Cloridrato de Fenoxazolina solução nasal contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina , quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.

Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.

A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Cloridrato de Fenoxazolina manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites.

O Cloridrato de Fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

Como devo armazenar o Rinigran?

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Rinigran

Registro M.S. nº. 1.0235.0542

Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864

EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP - CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira

Fabricado por:
EMS S/A.
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia/ SP – CEP 13186-901

Venda sob prescrição médica.