Peritosteril

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Sistema Urinário

Peritosteril, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com insuficiência renal.

Como o Peritosteril funciona?

A diálise peritoneal é feita pela infusão da solução de diálise para a cavidade abdominal, que permanecerá por um período determinado pelo médico, e, depois deste período, a solução é drenada da cavidade abdominal.

A transferência de solutos acontece por difusão, promovendo o equilíbrio das substâncias no sangue.

Quais as contraindicações do Peritosteril?

Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos ( hipocalemia ).

Se tiver com nível de cálcio muito baixo (hipocalcemia).

Se houver acidose láctica pré-existente.

Se houver alterações incorrigíveis na região abdominal (distúrbios mecânicos ou inflamatórios) que impeçam a eficácia da Diálise Peritoneal.

Se os níveis de cálcio estiverem muito altos (hipercalcemia) ou muito baixos (hipocalcemia), o médico deverá individualizar a concentração de cálcio da solução de diálise, conforme a necessidade de cada paciente.

Como usar o Peritosteril?

O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada.

Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal.

O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta.

A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Peritosteril?

No caso de esquecimento, entre em contato com a sua equipe assistencial para buscar orientação sobre essa ocorrência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Peritosteril?

Antes de utilizar, a solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar turbidez ou partículas, vazamento ou se a embalagem não estiver intacta. Da mesma forma o líquido drenado da cavidade peritoneal deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite .

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento.

Informe seu médico se está amamentando.

Informe seu médico se tiver severa dor abdominal, distensão abdominal ou vômito . Isto pode ser um sinal de Peritonite Esclerosante Encapsulante, considerada uma complicação rara da diálise peritoneal, que infrequentemente pode ser fatal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Peritosteril?

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer como resultado do tratamento da diálise peritoneal em geral:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Peritonite bacteriana ou fúngica: manifestada por turvação do líquido drenado, dor abdominal, febre , sensação de mal-estar. Nesta situação, entrar em contato imediatamente com o médico e mostrar a bolsa contendo o líquido de diálise drenado.
  • Infecção do orifício da saída do cateter ou túnel: vermelhidão, inchaço, dor, crostas ou secreção no orifício de saída do cateter ou na pele em volta do cateter. Se observar algum desses sintomas, entrar em contato com seu médico imediatamente.
  • Diminuição de potássio no sangue.

Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Sensação de plenitude ou distensão do abdômen.
  • Dor no ombro.
  • Elevação dos níveis de açúcar no sangue.
  • Elevação níveis de gordura no sangue.
  • Ganho de peso.

Incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)

  • Diarreia .
  • Prisão de ventre .
  • Diminuição dos níveis de cálcio no sangue.
  • Desidratação (redução excessiva de líquidos corporais), que pode ser reconhecida pela rápida perda de peso hiper-hidratação (excesso de líquidos corporais), que podem ser reconhecidos pelo rápido ganho de peso.
  • Tontura .
  • Pressão baixa.
  • Pulso rápido.
  • Pressão alta .
  • Dificuldades respiratórias.
  • Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS) - doença na qual ocorre uma esclerose/fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado, complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal.

Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Peritosteril

Bolsa de Diálise Peritoneal Standard Andy-Disc
Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 2500 mL, 6000 mL 2000 mL, 2500 mL
Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 2500 mL, 6000 mL 2000 mL, 2500 mL
Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 2500 mL, 6000 mL 2000 mL, 2500 mL
Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 2500 mL, 6000 mL 2500 mL
Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 6000 mL 2500 mL
Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 6000 mL 2500 mL

Uso intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

Qual a composição do Peritosteril?

- CAPD/DPAC 2
Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%
CAPD/DPAC 3
Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%
CAPD/DPAC 4
Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3%
CAPD/DPAC 17
Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%
CAPD/DPAC 18
Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%
CAPD/DPAC 19
Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3%
Cloreto de sódio 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g
Lactato de sódio na forma de sol. lactato de sódio a 60% - 6,540g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g
Cloreto de cálcio (2 H 2 O) 0,2573g 0,2573g 0,2573g 0,1840g 0,1840g 0,1840g
Cloreto de magnésio (6 H 2 O) 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g
Glicose monohidratada 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g)
Água para injeção q.s.p. 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL
Conteúdo Eletrolítico: 1 litro
Na + 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L
Ca ++ 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L
Mg ++ 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L
Cl - 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L
Lactato 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L
Osmolaridade teórica 358 mOsm/L 511 mOsm/L 401 mOsm/L 356 mOsm/L 509 mOsm/L 399 mOsm/L

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Peritosteril maior do que a recomendada?

Se houver infusão de solução em excesso para dentro da cavidade peritoneal, pode haver distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. Neste caso a solução pode ser facilmente drenada para dentro de uma bolsa vazia.

O uso excessivo de Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente, assim como se houver trocas de bolsas com grande frequência, podendo ocorrer desidratação e/ou distúrbios nos eletrólitos do sangue (desequilíbrio de sais), o que pode pôr a sua vida em risco. Neste caso, consulte o seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Peritosteril com outros remédios?

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes, ou durante o tratamento.

Informe seu médico se for diabético. Pacientes diabéticos devem fazer cuidadosa monitoração da glicemia, pois poder ser necessário ajuste na dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia .

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Peritosteril (Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio)?

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas:

A Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio é um composto semelhante ao soro da cavidade abdominal. Tal solução age depurando o sangue, portanto, a transferência de solutos e líquidos ocorre por meio do peritônio, que separa dois compartimentos.

Um deles é a cavidade abdominal, onde está contida a Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio, o outro é o capilar peritoneal, no qual se encontra o sangue com excessos de escórias nitrogenadas, potássio e outras substâncias.

Desta forma, por meio de uma membrana semipermeável, heterogênea e com múltiplos poros de diferentes tamanhos, a Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio retira as substâncias do sangue continuamente.

Propriedades farmacocinéticas:

A Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio é introduzida na cavidade abdominal através de um cateter, pelo qual permanece por um determinado tempo para que ocorram as trocas entre a solução e o sangue. De um modo geral, as escórias nitrogenadas e líquidos passam do sangue para a solução de diálise, a qual é posteriormente drenada da cavidade peritoneal.

Após esta drenagem, uma nova solução é infundida, repetindo assim o processo dialítico e dando início a um novo ciclo de diálise.

Portanto, cada ciclo de diálise peritoneal possui três fases:

Infusão, permanência e drenagem. O número de trocas ou ciclos realizados por dia, assim como o tempo de permanência e drenagem, dependem da modalidade de diálise peritoneal escolhida de acordo com as características clínicas de cada paciente.

Como devo armazenar o Peritosteril?

Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Peritosteril

Registro MS: 132230015

Fresenius Medical Care Ltda
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP - CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira

SAC:
0800-0123434

Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Venda sob prescrição médica.