Pedialyte 60 Zinco

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Pedialyte 60 Zinco, para o que é indicado e para o que serve?

Pedialyte 60 Zinco é destinado para reposição das perdas acumuladas de água e eletrólitos (reidratação) e manutenção da hidratação, após a fase de reidratação, como em quadros de doença diarreica aguda, de qualquer origem, por exemplo.

Como o Pedialyte 60 Zinco funciona?


Pedialyte 60 Zinco substitui rapidamente os uidos e eletrólitos perdidos durante a diarreia e vômito ajudando a prevenir a desidratação . Este medicamento foi desenvolvido para promover a absorção de uidos mais efetivamente do que as soluções caseiras comuns. O início da ação é imediato.

Quais as contraindicações do Pedialyte 60 Zinco?

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de íleo paralítico (movimentos paralisados do intestino), obstrução ou perfuração intestinal e vômitos sem interrupção.

Como usar o Pedialyte 60 Zinco?

Pedialyte 60 Zinco, por ser um produto pronto para uso, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de diluição.

Este medicamento deve ser administrado apenas por via oral, de preferência com colher ou copo, dependendo da idade do paciente.

Posologia do Pedialyte 60 Zinco


Fase de Reidratação

Crianças até 20kg:

Oferecer com frequência ao paciente, permitindo que o volume e a velocidade de ingestão sejam determinados por sua aceitação.

Recomenda-se 75 mL/kg de peso corporal, administrados em 4 a 6 horas.

Crianças acima de 20 kg e adultos:

A quantidade deve ser individualizada, conforme aceitação do produto.

Fase de Manutenção

Pedialyte 60 Zinco deve ser oferecido várias vezes ao paciente durante o dia alternando com outros líquidos (leite, chás, água, sopa). O paciente também deve usar o produto a cada episódio de diarreia (evacuação líquida).

Em caso de vômito ou incapacidade de engolir, pode-se administrar este medicamento através de sonda nasogástrica, pelo período necessário até que seja possível retornar à administração habitual.

Em caso de dúvidas quanto à posologia mais adequada, consulte seu médico.

A dose máxima diária de Pedialyte 60 Zinco para crianças é 1100 mL e para adultos, 3400 mL.

Doses mais altas devem ser administradas somente sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pedialyte 60 Zinco?


A interrupção repentina do tratamento com esse medicamento não causa efeitos desagradáveis, apenas interromperá o efeito do tratamento. Os efeitos do tratamento retornam com a reintrodução do medicamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Pedialyte 60 Zinco?

O maior risco da diarreia é a desidratação, pois, devido às constantes evacuações, o paciente perde quantidades significativas de líquidos e nutrientes importantes, como os sais minerais.

Os sintomas de desidratação são

boca seca, olhos fundos, moleza, muita sonolência, pouca produção de urina, pele opaca , choro sem lágrimas e sede exagerada.

Recomendações para prevenção da desidratação e para recuperação nutricional

Além de Pedialyte 60 Zinco, ofereça ao paciente pequenas quantidades de água, chá e sopas, várias vezes ao longo do dia.

Não deixe de comer. Tal medida, além de agravar o quadro de desidratação, suspende o fornecimento dos nutrientes necessários para o funcionamento do organismo. Prefira ingerir arroz, caldos de carne magra, bananas, maçãs e torradas, pois estes alimentos dão mais consistência às fezes.

Evite a ingestão de álcool e de alimentos ricos em fibras como saladas e bagaço de frutas.

Evite alimentos muito temperados ou com alto teor de gordura até que as fezes voltem ao normal.

Evite consumir leite e derivados, se tiver intolerância à lactose .

Consuma alimentos de procedência conhecida e tenha cuidado no armazenamento e no transporte.

  1. Beba somente água filtrada ou fervida.

  1. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos.

  1. Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.

  1. Mantenhas as instalações sanitárias em boas condições de higiene.

  1. Siga corretamente estes conselhos evitando a contaminação de toda a família.

Pedialyte 60 Zinco deve ser usado com cautela em pacientes com a função dos rins diminuída, devido ao potássio, e também se recomenda cautela em pacientes que têm dificuldade de manter fluidos no estômago, dificuldade de urinar ou bloqueio intestinal. Em caso de função renal diminuída, consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Não estão descritas interações com outros medicamentos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.

Atenção diabéticos: Contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pedialyte 60 Zinco?

Até o momento não se observaram reações adversas de Pedialyte 60 Zinco com a posologia recomendada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Lactação

O leite materno, por suas características nutricionais e imunológicas, protege o bebê contra a diarreia. Portanto, continue amamentando seu bebê durante os episódios diarreicos. Se possível, diminua o intervalo entre as mamadas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Pedialyte 60 Zinco?

Apresentação

Solução oral pronta para beber:

Frasco plástico de 500ml nos sabores maçã e uva.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 100mL de Pedialyte 60 Zinco sabor maçã contém:

Cloreto de sódio 175,700mg
Gliconato de zinco 6,000mg
Glicose monoidratada 1,188g
Citrato de sódio diidratado 289,200mg
Cloreto de potássio 150,600mg

Excipientes: Acessulfamo potássico, sucralose, aroma de uva, corante vermelho, corante azul, ácido cítrico anidro, água purificada.

Cada 100mL de Pedialyte 60 Zinco sabor uva contém:

Cloreto de sódio 175,700mg
Gliconato de zinco 6,000mg
Glicose monoidratada 1,188g
Citrato de sódio diidratado 289,200mg
Cloreto de potássio 150,600mg

Excipientes: Acessulfamo potássico, sucralose, aroma de uva, corante vermelho, corante azul, ácido cítrico anidro, água purificada.

Composição hidroeletrolítica

Sódio

60 mEq/L

Potássio

20 mEq/L

Cloreto

50 mEq/L

Citrato

30 mEq/L

Glicose

60 mmol/L

Este frasco contém cerca de 14% do valor de ingestão diária recomendada de zinco para pacientes adultos e cerca de 43% do valor recomendado para crianças.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Pedialyte 60 Zinco maior do que a recomendada?

As consequências mais graves são

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue) e hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue).

Em grau leve Geralmente não apresentam sintomas

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue) severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria (volume da urina menor) acentuada, quadro neurológico com alteração da consciência, de letargia (perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento) ao coma, irritabilidade, hiperreflexia (reflexos muito ativos ou responsivos em excesso), rigidez de nuca e convulsões; não corrigida pode levar a lesão cerebral.

Hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue) severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.

Procure seu médico caso manifeste alguns destes sintomas.

Tratamento recomendado

Dosagens frequentes de eletrólitos sanguíneos; administração de água, alternadamente com o produto, ou substituição por hidratação endovenosa, orientada por dosagens de eletrólitos sanguíneos. Em hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), acompanhamento por eletrocardiograma; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o coração, como injeção endovenosa de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (1U/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hipernatremia (excesso de sódio no sangue) ou hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Pedialyte 60 Zinco com outros remédios?

Não estão descritas interações com outros fármacos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.

Qual a ação da substância do Pedialyte 60 Zinco (Cloreto de Sódio + Gliconato de Zinco + Glicose Monoidratada + Citrato de Sódio Diidratado + Citrato de Potássio Monoidratado)?

Resultados de Eficácia


Durante a ingestão normal, aproximadamente 9 litros de fluidos por dia em adultos e aproximadamente 3 a 6 litros por dia em lactentes e crianças passam pelo duodeno, onde a maioria dos açúcares da dieta, gorduras e aminoácidos são absorvidos. O fluido, contendo a comida e o líquido ingeridos e as secreções digestivas, alcançam o íleo principalmente como uma solução de sal isotônico que é similar ao plasma em seu conteúdo de sódio iônico e potássio. O íleo absorve a maioria das soluções isotônicas através de diversos mecanismos de transporte ativo, mas aproximadamente 1 litro por dia é esvaziado no cólon, onde aproximadamente 100mL é absorvido. O resto é excretado nas fezes para prevenir a dessecação. Ainda, as células do intestino delgado absorvem e secretam água e eletrólitos, mas ocorre menos secreção do que absorção, de modo que o efeito principal do transporte do intestino delgado é a absorção. Em quadros agudos de diarreia, vários agentes infecciosos produzem alterações na mucosa intestinal, inibindo a absorção e estimulando a secreção. No entanto, um grande volume de secreções não consegue ser totalmente absorvido pelo cólon e são expelidos como diarreia aquosa. A água e sais essenciais são perdidos nas fezes e vômitos, e a desidratação é o resultado quando o volume de sangue é diminuído devido à perda de fluidos do compartimento extracelular. A sede é o primeiro sinal de desidratação quando a perda de fluidos é menor que 5% do peso corporal.

Taquicardia, diminuição da elasticidade da pele, olheiras, hipotensão , irritabilidade, oligúria ou anúria, sede severa e estupor ou coma se desenvolvem rapidamente quando a perda de fluídos é maior que 5% do peso corporal. O choque ocorre quanto o déficit é igual a 10% do peso corporal, e a morte é causada por perdas maiores de fluidos.

A preservação do cotransporte facilitado do sistema glicose-sódio na mucosa do intestino delgado é o objetivo da terapia de reidratação oral. A glicose é ativamente absorvida no intestino normal e carrega o sódio com ela de maneira equimolar. Portanto, existe uma maior absorção de uma solução de sal isotônico com a glicose do que sem esta. Durante a diarreia aguda, a absorção de sódio está prejudicada e uma solução de sal isotônica sem glicose pode aumentar o volume de fezes através da passagem no intestino sem ser absorvida. Uma vez que o sistema de absorção da glicose normalmente se mantém intacto durante a doença diarreica, a absorção de água e eletrólitos de uma solução sal-glicose pode igualar ou exceder o volume de fezes, mesmo que a perda seja rápida.

O citrato é bastante efetivo na correção da acidose metabólica causada pela diarreia e a desidratação.

A deficiência de zinco está associada com a desnutrição , comprometimento da função imune, má cicatrização, e sintomas prolongados da diarreia. Ainda, o zinco é um co-fator essencial para várias enzimas envolvidas no metabolismo intermediário e tem sido associado ao combate contra os radicais de óxido nítrico.

O aumento nos níveis de óxido nítrico é a base do dano oxidativo, que ocorre em algumas síndromes inflamatórias e diarreicas.

O tratamento precoce no curso da diarreia, minimiza vômitos, anorexia , letargia ou coma, o favorece a alimentação continuada; permite que os mecanismos homeostáticos da sede e das funções renais permaneçam intactos; e evita o risco de morte pela desidratação severa.

Referências Bibliográficas

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Características Farmacológicas


Cloreto de Sódio + Gliconato de Zinco + Glicose Monoidratada + Citrato de Sódio Diidratado + Citrato de Potássio Monoidratado substitui rapidamente os fluidos e eletrólitos perdidos durante a diarreia e vômito, ajudando a prevenir a desidratação. Cloreto de Sódio + Gliconato de Zinco + Glicose Monoidratada + Citrato de Sódio Diidratado + Citrato de Potássio Monoidratado foi desenvolvido para promover a absorção de fluidos mais efetivamente do que as soluções caseiras comuns.

O início da ação é imediato.

Como devo armazenar o Pedialyte 60 Zinco?

Pedialyte 60 Zinco deve ser conservado em temperatura ambiente (15-30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Após aberto, válido por 24 horas.

O que sobrar no frasco após este período deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.

Características físicas e organolépticas

Pedialyte 60 Zinco Sabor maçã:

Apresenta-se como uma solução de coloração âmbar, límpida, livre de resíduos e com aroma característico de maça.

Pedialyte 60 Zinco Sabor uva:

Apresenta-se como uma solução de coloração avermelhada, límpida, livre de resíduos e com aroma característico de uva.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Pedialyte 60 Zinco

MS: 1.0553.0341.

Farm. Resp.:
Ana Paula Antunes Azevedo.
CRF-RJ nº 6572.

Fabricado por:
Abbott Laboratories de México, S.A. de C.V.
Cidade do México - México.

Importado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rodovia Regis Bittencourt, 1962 - Galpão 05.
Embu das Artes - SP.
CNPJ 56.998.701/0033-01.

Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 – São Paulo - SP.
CNPJ: 56.998.701/0001-16.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.