Parvulan

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Sistema imunológico

Parvulan, para o que é indicado e para o que serve?

Parvulan é indicado como estimulante da imunidade inata, auxiliando no tratamento de infecções dermatológicas de origem viral, bacteriana, fúngica e protozoária. Como adjuvante em infecções sistêmicas e locais.

Tem efeito regressivo sobre neoplasias sólidas, principalmente quando aplicado no núcleo ou nas proximidades. Auxilia no tratamento de erisipela causada por Streptococcus pyogenes . Adjuvante no tratamento de acne em qualquer grau.

Como o Parvulan funciona?


O lisado de P. acnes tem efeito imunoestimulador na ativação de macrófagos e células NK, a ativação destas células é atribuída pela indução na produção do Fator de Necrose Tumoral (sigla em inglês: TNF-α) pelos monócitos e pelas células dendríticas. Os efeitos imunoestimuladores são atribuídos ao polímero presente nos fragmentos do lisado de P. acnes.

Quais as contraindicações do Parvulan?

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores .

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

Como usar o Parvulan?

Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo. Agite o frasco antes de retirar o volume a ser injetado.

Posologia do Parvulan


Adultos

Aplicar 0,5mL de 7 em 7 dias, total de dez doses.

Crianças

Aplicar 0,05mL; 0,1mL; 0,15mL; 0,2mL e 0,25mL, respectivamente, de 7 em 7 dias até o fim do conteúdo do frasco-ampola.

As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Parvulan?


Se houver omissão de uma dose, continuar as aplicações a partir da próxima dose para dar continuidade ao tratamento mantendo o novo intervalo entre as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Parvulan?

Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Parvulan?

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas.

Podem ocorrer eritema (vermelhidão no local da aplicação) e dor que deve desaparecer em algumas horas, uma compressa gelada pode ajudar no caso de desconforto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Parvulan?

Apresentação

Frasco ampola de vidro âmbar, com 5mL da suspensão contendo 2mg/mL de lisado de Corynebacterium parvum (sinonímia) Propionibacterium acnes.

Uso subcutênaeo.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Parvulan contém

Lisado Coryneabacterium Parvum (sinonímea Propionibactererium acnes)

2mg

Excipientes

1,0mL

Excipientes: Cloreto de sódio , fenol, água para injetáveis .

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Parvulan maior do que a recomendada?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Parvulan com outros remédios?

Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides , imunossupressores e/ ou antialérgicos .

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Parvulan (Corynebacterium Parvum)?

Resultados de Eficácia


Há uma grande quantidade de publicações envolvendo esta bactéria gram-positiva e anaeróbica, que apresenta similaridades com o BCG. Estas publicações tem início no começo da década de 1970 e vai até o início da década de 1990, com poucos artigos posteriores.

Na maiores das publicações foram utilizados animais. E na minoria, humanos (todos com cânceres nos estágios de I ao IV). Os modelos de estudo com roedores, equinos, primatas, bovinos e até mesmo humanos mostraram-se promissores, correlacionando o aumento da atividade dos macrógados e dos linfócitos B com a melhora nos estados sintomatológicos de diversas patologias (infecciosas e neoplásicas) envolvendo vírus, bactérias, protozoários, tecidos e células tumorais.

O aumento da longevidade esperada baseada no tipo de câncer foi relatada na maioria dos estudos.

Todos os artigos publicados neste período (1970 — 1990) tiveram como principal foco explorar como, e o quanto, as propriedades biológicas do Lisado de P. Acnes poderiam influenciar nas respostas imunológicas, principalmente relacionadas às neoplasias.

Características Farmacológicas


O mecanismo de ação antitumoral pode ser explicado se considerarmos que uma célula tumoral (ou células) está se esquivando do sistema imune e utilizando os mesmos mecanismos de escape presente em protozoários parasitas.

No entanto, se aumentarmos o contigente populacional das células de defesa e as deixarmos em alerta (ativadas), a possibilidade estatística de uma destas células passar a ter a capacidade de identificar as células tumorais aumenta, sendo assim, seriam reconhecidas e eliminadas.

O lisado de P. Acnes tem um grande efeito imunomodulador na ativação das células NK e dos macrófagos, sendo atribuída a ativação destas células a indução na produção do Fator de Necrose TUmoral alfa (FNT-a) pelos monócitos e por células sanguíneas periféricas (células dendríticas), esta observação ocorreu in vitro.

A figura ao lado demonstra a redução do quantitativo bacteriano no fígado e no baço de ratos infectados por pela bactéria L. Monocytogenes, após uma aplicação de 200mcg do Lisado de P. Acnes, a redução é perceptível no dia 4, 7 e 14 após a aplicação.

A destruição das bactérias se dá por fagocitose dos macrófagos, que tiveram suas populações aumentadas e ativadas pelo lisado de P. acnes.

% de fagocitose (destruição bacteriana)

Como devo armazenar o Parvulan?

Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C.

Validade de 36 meses

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Parvulan é uma suspensão de coloração ligeiramente leitosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Parvulan

Reg. MS 1.179.0012

Farm. Resp.:
M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560

Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07

Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.