Pangest

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Pangest, para o que é indicado e para o que serve?

Náuseas e vômitos de qualquer etiologia, hérnias de hiato, discinesias esofagogastroduodenais biliares, colopatias espasmódicas, gastrites, duodenites, Ulceras pépticas, enxaquecas e mal-estar de origem digestiva, disfagia , soluço e flatulência . Tambem é indicado em exames radiológicos, no preparo do paciente para endoscopia e nas manifestações digestivas após radioterapia

Como o Pangest funciona?


Este medicamento apresenta ação normalizadora do aparelho digestivo e ação antiemética.

Quais as contraindicações do Pangest?

Este medicamento não deve ser usado por indivíduos que apresentem hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Como usar o Pangest?

Adultos

Cápsulas

4 a 6 cápsulas (40 a 60 mg) ao dia em 3 a 4 tomadas, administradas antes das refeições.

Solução oral

10 mt (10 mg), 4 a 6 vezes ao dia, administrados antes das refeições.

Crianças

Gotas pediátricas

0,5mg (3 gotas) a Img (6 gotas) por quilo de peso ao dia.

Solução oral

0,5 mL a 1 mL por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em intervalos iguais no decorrer do dia, em geral, a cada 6 ou 8 horas, antes das refeições.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Pangest?

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando

Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. O uso empacientes com suspeita de feocromocitoma deve ser feito sob rigorosa monitorização.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina (solução oral) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico .

Uso em idosos

Este medicamento pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pangest?

Raramente, foi observado, em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou em pacientes com hipersensibilidade a este tipo de produto, o aparecimento de espasmos musculares localizados ou generalizados, que desapareceram com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas incluem sonolência, cefaléia, calafrios, astenia e distúrbios da acomodação.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor de cabeça , sonotência, espasmos musculares, calafrios, sensação de cansaço e incômodo nos olhos.

Qual a composição do Pangest?

Pangest ( bromoprida ) 10 mg cápsulas

Cada cápsula contém:

10 mg de bromoprida.

Excipientes: manitol , metilcelulose, talco , estearato de magnésio.

Pangest (bromoprida) gotas pediátricas

Cada mt (24 gotas) contém:

4 mg de bromoprida.

Excipientes: metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, EDTA dissódico, ácido clorídrico diluído.

Pangest (bromoprida) solução oral

Cada mL contém:

1 mg de bromoprida.

Excipientes: hidroxietilcelulose, sacarina sódica, metilparabeno,propilparabeno,ácido cítrico, corante amarelo tartrazina, essência.

Apresentação do Pangest


Pangest (bromoprida) 10 mg cápsula

Embalagem com 20 cápsulas.

Pangest (bromoprida) gotas pediátricas

Frasco com 20 mL.

Pangest (bromoprida) solução oral

Frasco com 120 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Pangest maior do que a recomendada?

Devem ser adotadas medidas habituais para remoção do material não absorvido pelo trato digestivo, monitorização clínica e medidas de suporte.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Pangest com outros remédios?

O uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrointestinal em pacientes sob tratamento crônico com digoxina , pode levar a uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta. Drogas atropínicas podem anular o efeito sobre a motricidade gastroentérica.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saude.

Interação alimentícia: posso usar o Pangest com alimentos?

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida.

Qual a ação da substância do Pangest (Bromoprida)?

Resultados de Eficácia


A indicação, segurança e eficácia de Bromoprida para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome émética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977).

Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com Bromoprida oral e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a Bromoprida uma droga válida e útil como terapêutica antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981).

A eficácia de Bromoprida pode também ser comprovada em adultos em estudo duplo cego, randomizado que comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos usando Bromoprida versus grupo placebo, sendo obtida completa eficácia no grupo da Bromoprida. (Roila F. et al. 1985).

Também foi comprovada a eficácia da Bromoprida em estudo duplo cego, com placebo e uso de Bromoprida envolvendo 30 pacientes com quadro de esofagite de refluxo por hérnia hiatal confirmadas por exames endoscópicos. Todas foram tratadas com Bromoprida e o grupo que usou o medicamento, em comparação ao grupo placebo, apresentou melhoras clínicas e endoscópicas superiores estatisticamente. (Dani R., 1983).

Com relação a gestantes e uso na gravidez de Bromoprida, Araujo J.R.A. avaliou 20 gestantes com idade gestacional a partir de 4 semanas, apresentando quadro clínico de náuseas e/ou vômitos da gravidez, tratando-as com Bromoprida, apresentando resultado eficaz (85%) no alívio nos sintomas. Ao acabar de escrever o artigo, 8 mulheres do estudo ganharam filhos hígidos física e mentalmente. (Araujo J.R.A., 1981).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Características Farmacológicas


Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Propriedades farmacodinâmicas

A Bromoprida, princípio ativo de Bromoprida aumenta o tônus e amplitude das contrações gástricas e relaxa o esfíncter pilórico resultando no esvaziamento gástrico e aumento do trânsito intestinal. Possui também reconhecidas propriedades antieméticas. A principal ação da Bromoprida está relacionada ao bloqueio dos receptores da dopamina-2 (D2) no sistema nervoso central e no trato gastrintestinal. De forma semelhante a outros derivados benzamídicos, a estimulação do trato gastrintestinal pela Bromoprida parece mediada, pelo menos em parte, por sua atividade colinérgica indireta, parcialmente dependente de suas propriedades anticolinesterásicas.

Em pacientes com dispepsia ou úlcera duodenal, a administração intravenosa de 10 mg de Bromoprida acelera de forma significativa o esvaziamento gástrico. A Bromoprida, tanto em indivíduos normais como em pacientes com refluxo gastroesofágico, aumenta significativamente a pressão do esfíncter inferior do esôfago (EIE) e aumenta a amplitude das ondas peristálticas primárias.

Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a administração de Bromoprida prolonga o tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração do trânsito.

Exclusivo cápsula

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida ocorre 2,5 a 3 horas após administração (cápsulas). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado . Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “ clearance ” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).

Exclusivo solução injetável

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida ocorre em 30 minutos pós administração (injetável, via intramuscular). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “ clearance ” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).

Exclusivo solução oral

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida ocorre 1 a 1,5 horas após administração (solução oral e gotas). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “ clearance ” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).

Como devo armazenar o Pangest?

Conserve este produto em sua embalagem original, ao abrigo da luz, umidade e calor excessivo.

Verificar o prazo de validade impresso na embalagem externa. Não tome remédio com prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Pangest

Nº do lote, data de fabrição e prazo de validade: ver cartucho.

Reg. MS nº 1.0394.0072

Farm. Resp.:
J.G Rocha
CRF/SP n° 4067

Farmasa Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A.
Rua Nova York, 245 - 04560-908
São Paulo - SP
FAX (11) 5049-6266
CNPJ 61 0001-20
SAC 0800-114033

Venda sob orescrição médica.