Este medicamento está indicado para o alívio da dor moderada à severa, em pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
Em pacientes com hipersensibildiade conhecida a substância ativa deste medicamento ( Cloridrato de Tapentadol ), ou a qualquer componente deste medicamento.
Em situações em que os fármacos com atividade agonista do receptor opióide está contraindicado, em pacientes com depressão respiratória significativa (em cenário onde não há monitoramento ou com ausência de equipamentos de resucitação) e em pacientes com asma bronquial aguda o severa o Hipercapnia (o aumento do gás carbônico no sangue arterial que pode ser provocada por uma hipoventilação alveolar (em caso de asfixia, por exemplo)).
Em pacientes com intoxicação aguda com álcool, hipnóticos, analgésicos de ação central ou drogas psicotrópicas. Em pacientes que se encontram em uso de inibidores da MAO, 14 dias.