Neovermin tem ação antiparasitária.
Neovermin está indicado para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes micro-organismos:
Neovermin possui em sua composição mebendazol e tiabendazol , que são vermicidas que bloqueiam a produção de energia dos parasitas até levá-los à morte.
O início de ação de Neovermim ocorre após algumas horas de sua ingestão.
Neovermin é contraindicado para mulheres grávidas ou em fase de amamentação.
Também é contraindicado para pacientes hipersensíveis a quaisquer dos componentes da fórmula.
A critério do médico.
5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente.
Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações alérgicas graves já foram relatadas com o uso de tiabendazol.
Neovermim deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais de reações alérgicas.
Olho seco , diminuição da visão e visão amarelada também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: cansaço , dores de cabeça, tonturas ou problemas de visão.
Caso você apresente doença de Crohn ou colite ulcerativa, use Neovermim com cautela, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade nessas situações clínicas.
Você também deve ser observado com cautela se apresentar anemia , desidratação ou desnutrição e utilizar Neovermim.
Devem ser realizados exames coprológicos (exames de fezes) antes e após o término do tratamento.
Para evitar novas infestações com helmintos, deve-se:
Este medicamento pode causar doping por conter álcool etílico em sua composição.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Os eventos adversos do mebendazol e do tiabendazol são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Perda do apetite, diarreia , tontura , sonolência, náusea, vômito , olho seco, vertigem, dor de cabeça , sensação de peso no estômago, irritabilidade, dor abdominal, fraqueza e vermes na boca e nariz.
Reações alérgicas ( febre , vermelhidão e feridas na pele, coceira na pele), redução das contagens sanguíneas de glóbulos brancos, queda de cabelo , desmaio , convulsões, perda de urina, aumento da glicose plasmática, pressão baixa, lesão no fígado , redução da visão e visão amarelada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O medicamento Neovermin não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos de idade, portanto, a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária.
O uso em crianças menores de 5 anos deve ser feito somente a critério médico.
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto você não deve utilizar Neovermim se estiver amamentando.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como Neovermim causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Caso você apresente insuficiência renal ou hepática, use Neovermim com cautela. Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado, sua administração a pacientes com insuficiência hepática pode resultar em acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos.
O tiabendazol pode causar lesão no fígado. Pode ser necessária a redução da dose de Neovermim em pacientes com insuficiência hepática.
| Mebendazol | 20mg |
| Tiabendazol | 33,20mg |
Veículos: carmelose, silicato de alumínio e magnésio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico*, sorbitol , ácido benzoico, silicona, essência de tutti-frutti e água.
*Graduação alcóolica: 0,72% (v/v).
A superdose com Neovermin pode causar sintomas gastrointestinais, que podem durar várias horas.
A superdose de tiabendazol pode causar alterações visuais e de comportamento.
O tratamento se baseia na terapia de suporte para a manutenção das funções vitais. Deve-se procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
O uso concomitante de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) com cimetidina provoca um aumento da concentração plasmática de mebendazol.
Devido a presença do tiabendazol na fórmula de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas), o seu uso concomitante com teofilina potencializa os efeitos desta.
Quando for administrar Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) em pacientes que fazem uso de medicamentos derivados de xantina é necessário um prévio monitoramento sanguíneo para ajuste da posologia.
O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois resultados obtidos em estudos de caso de controle sugerem uma possível relação com a Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica.
As aminoquinolinas (antimaláricos) podem diminuir as concentrações plasmáticas de mebendazol e de tiabendazol.
A carbamazepina e a fenitoína podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol.
O metronidazol pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica.
O tiabendazol , que é um inibidor da CYP1A2, pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos ativos.
A eficácia da associação de mebendazol e tiabendazol (comprimido contendo 100mg de mebendazol e 166mg de tiabendazol, na posologia de dois comprimidos pela manhã e dois comprimidos à noite, durante três dias) no tratamento da estrongiloidíase foi estudada em 71 pacientes com mais de 15 anos de idade.
O controle de cura, realizado no 8°, 9° e 10° dias após o tratamento, baseou-se em exames de fezes considerando-se como falha terapêutica naqueles pacientes que apresentassem pelo menos um exame coproscópico positivo para larvas de Strongyloides stercoralis .
A associação propiciou a cura parasitológica de 83% dos pacientes a tolerância foi excelente.
O autor concluiu que a associaçäo mebendazol e tiabendazol constitui uma ótima opçäo para o tratamento da estrongiloidíase, tendo em vista sua excelente tolerância e elevada eficácia.
Em estudo nacional com 375 pacientes a associação mebendazol e tiabendazol negativou o exame de fezes em cerca de 90-95% dos pacientes com enterobiose, estrongiloidose, tricocefalose e ascaridiose e entre 80-90% com ancilostomose.
Atendendo a composição dos medicamentos, subdividimos o grupo A em dois subgrupos (A1 e A2).
No subgrupo A1, foi dado o medicamento sob a forma de suspensão oral ou comprimidos.
Cada 5mL da suspensão oral encerra 100mg de mebendazol e 250mg de tiabendazol e cada comprimido contém 100mg de mebendazol e 500mg de tiabendazol.
Quando devidamente administrado, a associação do mebendazol com o tiabendazol, em qualquer das duas formulações usadas, neste ensaio, negativa os exames de fezes em cerca de 90-95% dos pacientes com enterobiose, estrongiloidose, tricocefalose e ascaridiose e entre 80-90% com ancilostomose.
Quanto à comparação sobre a eficácia das duas formulações usadas não houve diferença entre elas.
Com respeito à sua tolerância, a associação com menor quantidade de tiabendazol (suspensão oral) produziu menos efeitos colaterais e reações de toxicidade.
O mebendazol é um vermicida e um ovicida para os ovos da maioria dos helmintos.
Ele causa degeneração dos microtúbulos citoplasmáticos dos parasitas e bloqueia irreversivelmente a captação de glicose em helmintos susceptíveis (adultos e larvas) residentes no intestino.
A inibição da captação de glicose resulta em depleção dos estoques de glicogênio do parasita, o que reduz a formação de adenosina trifosfato (ATP) necessária para a sobrevivência e reprodução dos helmintos. Os estoques de energia vão diminuindo até a morte do parasita.
O tiabendazol é um vermicida que inibe a enzima fumarato redutase mitocondrial, interferindo com a geração de energia do parasita.
O tiabendazol também suprime a produção e inibe o desenvolvimento dos ovos ou larvas que são eliminadas nas fezes.
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) possui em sua composição, mebendazol e tiabendazol, dois anti-helmínticos com ação específica sobre diversos nematódeos e alguns cestódeos.
A associação dos dois componentes ativos permite o tratamento de verminoses múltiplas com um só medicamento.
O mebendazol é absorvido pelo trato gastrintestinal, e atinge o pico plasmático entre 40 e 50 minutos após administração oral; após administração de 100mg, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos produz níveis plasmáticos em torno de 0,03mcg/mL; cerca de 2% da dose administrada é excretada na urina e o restante é excretado nas fezes, inalterado ou na forma de metabólito primário (2-amino).
O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e atinge o pico plasmático cerca de 1 a 2 horas após administração oral; é quase completamente metabolizado a 5-hidroxi e aparece na urina na forma de conjugados; dentro de 48 horas após a administração pode ser recuperada 5% da dose nas fezes e 90% na urina.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 3 dias.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Suspensão de cor parda, sabor e odor de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Registro M.S. nº 1.5584.0306.
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2 - C - Módulo 01-B - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO
CEP 75132-020.
Venda sob prescrição médica.