Neo Fenicol ® colírio tem ação antimicrobiana.
Tratamento tópico de infecções oculares.
O Neo Fenicol ® colírio não deve ser usado nas infecções banais, devido à possibilidade de aparecimento de acidentes graves. Nos indivíduos com história de hipersensibilidade ao cloranfenicol, ou aos anfenicois. No período de gravidez, desde o início até o momento do parto. No recém-nascido, pelo risco de síndrome cinzenta. Na mulher em fase de amamentação devido às possibilidades de efeitos tóxicos sobre o lactente.
Após a abertura do frasco, não tocar a ponta do mesmo, a fim de evitar contaminações.
Fechar o frasco imediatamente após o uso.
Pacientes que usam lente de contato só podem utilizar o colírio no período em que estiverem sem as lentes.
No primeiro dia instilar 2 a 3 gotas no(s) olho(s) afetado(s), de 10 em 10 minutos na primeira hora; depois 2 gotas, a cada 30 minutos durante 2 horas, nas cinco horas seguintes 2 gotas, de hora em hora.
A seguir, 2 gotas de 2 em 2 horas, prolongando o uso até 48 horas após a conjuntiva haver retomado o aspecto normal, para evitar recidivas. Geralmente o tratamento dura de 4 a 7 dias, sendo interrompido durante a noite.
Em infecções oculares crônicas ou outras manifestações gerais, as doses maiores para qualquer apresentação devem ser administradas de acordo com a gravidade do caso e sob orientação médica.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Neo Fenicol ® colírio deve ser utilizado com cautela, pois, pode ocorrer resistência bacteriana à droga.
Se após o término do tratamento estabelecido pelo médico, sobrar solução oftálmica (colírio) no frasco, recomenda-se que mesmo estando dentro do prazo de validade, a mesma seja descartada; o armazenamento por longo tempo, após a sua abertura compromete seriamente a eficácia do produto podendo até causar reações desagradáveis.
Não se deve fazer o uso de outro colírio durante o tratamento, a não ser sob prescrição médica.
Não deve ser administrado durante a gravidez e lactação, bem como nas primeiras semanas de vida.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Ocasionalmente podem ocorrer manifestações de hipersensibilidade, tais como: exantemas, urticárias e irritação ocular.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: febre , irritações na pele e/ou nos olhos.
Solução Oftálmica 4mg/mL. Embalagens contendo 1 e 50* frascos com 10 mL.
*Embalagem Hospitalar.
Uso adulto e pediátrico.
Uso oftálmico.
| Cloranfenicol | 4mg |
| Veículo* q.s.p. | 1mL |
*Cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio dibásico, propilenoglicol e água destilada.
Doses elevadas administradas de forma aguda podem levar à síndrome cinzenta no recém-nascido. Não existe antídoto e o tratamento consiste em suporte e diálise peritoneal para eliminação do medicamento.
Não deve se fazer uso de outro colírio durante o tratamento, a não ser sob prescrição médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Cloranfenicol apresenta eficácia comprovada em infecções causadas por vários microorganismos grampositivos e gram-negativos. Existem estudos que mostraram a eficácia do uso de Cloranfenicol nas infecções causadas por Staphylococcus aureus , Escherichia Coli , Haemophilus influenzae , Pseudomonas aeruginosa , Aerobacter aerogenes , Klebsiella pneumoniae e Proteus (Prod Info Chloromycetin Otic(R), 98a).
Cloranfenicol é considerada como tratamento de escolha na febre tifóide (Conn, 1983); (Kucers & Bennett, 1979).
Cloranfenicol apresenta eficácia no tratamento das salmoneloses (Prod Info CHLOROMYCETIN(R) sodium succinate IV injection, 2004).
Cloranfenicol tem atividade antibiótica idêntica à do produto natural. Antibiótico isolado de culturas de Streptomyces venezuelae em 1947, atualmente é produzido sinteticamente. Age interferindo na síntese proteica bacteriana e atua principalmente como agente bacteriostático. Seu espectro de ação é bastante próximo ao das tetraciclinas e inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, ricketsias e clamídias. As principais indicações de uso são infecções causadas por Haemophilus influenzae , Salmonella tiphi e Bacteroides fragilis .
O Cloranfenicol é rápida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. A biodisponibilidade é de 80% na ingestão oral. Concentrações plasmáticas de 10 microgramas por mL são alcançadas após 2 horas da administração oral de 1 g; doses consecutivas de 500 mg a cada 6 horas mantêm concentrações séricas acima de 4 microgramas por mL. As concentrações séricas de Cloranfenicol obtidas pela ingestão oral são maiores que por via parenteral.
O Cloranfenicol é amplamente distribuído nos fluido e tecidos corporais, com volume de distribuição: 0,6 a 1,0 L. Tem boa penetração no líquido cefalorraquidiano e mesmo na ausência de inflamação meníngea atinge 50% das concentrações do sangue. Atravessa a barreira placentária (30 a 80% da concentração materna), difunde-se no leite materno e no humor vítreo e aquoso.
50% a 60% em adultos e 32% em recém-nascidos.
O Cloranfenicol é quase totalmente conjugado no fígado ao glicuronídeo inativo (90%); somente 5 a 10% são excretados inalterados na urina. O feto e o recém-nascido têm capacidade diminuída de glicuronidação e por isso podem acumular o medicamento, chegando a níveis tóxicos (síndrome cinzenta).
A meia-vida em adultos é de 1,5 a 3,5 horas para indivíduos com função renal normal; 3 a 4 horas na insuficiência renal e 4,6 a 11,6 horas na insuficiência hepática grave. Em crianças, a meia-vida é de 3 a 6,5 horas; 24 horas para recém-nascidos com 1 a 2 dias de vida (podendo ser maior com baixo peso) e 10 horas para recém-nascidos entre 10 e 16 dias de vida.
Como a absorção e distribuição são rápidas, o início da ação é praticamente imediato.
1 a 3 horas para a via oral.
A concentração sérica, para via oral, deve ser mantida entre 10 e 25 microgramas por mL. A concentração inibitória mínima para organismos sensíveis varia de 0,1 a 16 microgramas por mL.
Em média de 6 horas, tanto para a via oral como para a parenteral.
A excreção é basicamente renal; 80% são rapidamente eliminados como metabólitos inativos e 5 a 10% como fármaco inalterado nas primeiras 24 horas. Na bile e nas fezes são excretadas pequenas quantidades de Cloranfenicol na forma inalterada. O fármaco é excretado pelo leite materno. A diálise não remove quantidades significativas de Cloranfenicol.
Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: vide cartucho.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro M.S. nº 1.0465.0176
Farm. Resp.:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação: Vide cartucho.
Venda sob prescrição médica.
Produzido por:
NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
VPR-3 - Quadra 2-A - Módulos 20/21 - DAIA
CEP 75133-600 - Anápolis - GO
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira