Materna

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Saúde da Mulher

Materna, para o que é indicado e para o que serve?

Materna ® é um suplemento vitamínico-mineral indicado para uso durante a gravidez e lactação, períodos de grande atividade fisiológica, com aumento das necessidades nutricionais diárias.

Como o Materna funciona?

Materna ® funciona suplementando, com vitaminas e minerais, a dieta de mulheres grávidas e que estão amamentando.

Quais as contraindicações do Materna?

Materna ® não deve ser utilizado nos raríssimos casos de história de hipersensibilidade prévia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Como usar o Materna?

Você deve usar um comprimido diário ingerido com ou sem alimentos, ou segundo orientação médica, durante os períodos de gravidez e lactação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Materna?

Caso você esqueça de tomar Materna ® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Materna?

Você deve saber que pode ocorrer sensibilização alérgica após o uso de preparados contendo ácido fólico .

Materna ® não é indicado para o tratamento de anemia perniciosa (por falta de vitamina B12 ).

Materna ® é composto por diversas vitaminas e oligoelementos, que podem ter interações com outros medicamentos e alimentos.

Este medicamento não é indicado para uso por menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Caso esteja tomando outro suplemento, leia a bula, uma vez que os suplementos podem conter o mesmo ingrediente.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Materna?

Podem ocorrer algumas reações adversas, de frequência desconhecida, associadas ao uso de Materna ® , entre elas: distúrbios gastrintestinais tais como desconforto abdominal e/ou gástrico, constipação ( prisão de ventre ), diarreia e náusea e distúrbios do sistema imune tal como sensibilidade alérgica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Materna

Materna ® em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto.

Qual a composição do Materna?

Cada comprimido revestido contém:

Componentes

Quantidade por comprimido revestido

% da IDR (1)
Para gestantes

% da IDR (1)
Para lactantes

Vitamina A (2) (como betacaroteno e acetato de retinol )

3000UI 112,5%

105,9%

Tiamina ( vitamina B1 ) (como nitrato de tiamina)

3mg 214,3%

200,0%

Riboflavina (vitamina B2)

3,4mg 242,9%

212,5%

Piridoxina ( vitamina B6 ) (como cloridrato de piridoxina )

10mg 526,3%

500,0%

Cianocobalamina (vitamina B12)

12mcg 461,5%

428,6%

Nicotinamida

20mg 111,1%

117,6%

Ácido ascórbico (vitamina C)

100mg 181,8%

142,9%

Colecalciferol ( vitamina D3 ) (3)

250UI 125,0%

125,0%

Acetato de racealfatocoferol (vitamina E) (4)

30UI 300,0%

300,0%

Biotina

30mcg 100,0%

85,7%

Ácido fólico

1mg 281,7%

339,0%

Ácido pantotênico (como pantotenato de cálcio)

10mg 166,7%

142,8%

Cromo (como cloreto crômico hexaidratado)

25mcg 83,3%

55,6%

Cobre (como óxido cúprico)

2mg 200,0%

153,8%

Ferro (como fumarato ferroso)

60mg 222,2%

400,0%

Iodo (como iodeto de potássio )

150mcg 75,0%

75,0%

Manganês (como sulfato de manganês)

5mg 250,0%

192,3%

Molibdênio (como molibdato de sódio)

25mcg 50,0%

50,0%

Selênio (como selenato de sódio)

25mcg 83,3%

71,4%

Zinco (como óxido de zinco )

25mg 227,3%

263,2%

Outros componentes: cálcio (como carbonato de cálcio ) e magnésio (como óxido de magnésio).

Excipientes: crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, corante opadry rosa (5), óleo mineral , polissorbato 80, citrato trietílico e água purificada.

(1) Ingestão Diária Recomendada conforme Resolução RDC 269/05 (Tabela 3) de 22/09/05.
(2) 3000 UI = 600 mcg de retinol.
(3) 250 UI de vitamina D = 6,25 mcg de colecalciferol.
(4) 30 UI de vitamina E = 30 mg de acetato de dl-alfa-tocoferol + 20,1 mg de d-alfa-tocoferol + 13,5 mg de alfa-tocoferol.
(5) Contém: hipromelose , dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio, corante vermelho FD&C nº. 40 aluminum lake.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Materna maior do que a recomendada?

A ingestão inadvertida ou acidental de uma quantidade de comprimidos de Materna ® acima do indicado pode levar à toxicidade por ferro e a sintomas de hipervitaminose A ou D, tais como diarreia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Materna com outros remédios?

Interações com vitamina A

Medicamentos

Efeito da Interação

Colestiramina , neomicina, sulcrafatos.

Redução da absorção intestinal de vitamina A.

Anticoagulantes

Altas doses de vitamina A podem induzir a hipoprotrombinemia.

Retinóides

Adição dos sintomas tóxicos.

Alimentos

Efeito da Interação

Que contenham ferro e vitamina C

Altas doses de vitamina A reduzem a concentração plasmática das substâncias citadas acima.

Que contenham vitamina E

Altas doses de vitamina A aumentam a necessidade de Vitamina E.

Que contenham vitamina K

Concorre com a vitamina A, podendo induzir a hipotrombinemia.

Interações medicamento/medicamento, com vitamina B2

Medicamentos

Efeito da interação

Barbitúricos, contraceptivos orais

Uso prolongado pode induzir a deficiência de riboflavina

Fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos

Pode aumentar a necessidade de riboflavina (vitamina B2).

Probenicide

Reduz a absorção gastrointestinal e excreção urinária.

Substância

Efeito da Interação

Álcool

Doses excessivas de álcool induzem a deficiência de riboflavina

Interações com vitamina B6

Medicamentos

Efeito da Interação

Hidralazina , isoniazida , penicilinas

antagonista da vitamina B6

Estrogênios, teofilina .

pode aumentar a necessidade de vitamina B6.

Levodopa

efeitos da levodopa são revertidos pela piridoxina.

Substância

Efeito da Interação

Álcool

Aumenta a concentração plasmática de vitamina B6

Interações com vitamina C

Medicamentos

Efeito da Interação

Ácido acetilsalicílico (AAS)

Redução da absorção do ácido ascórbico em cerca de um terço.

Antiácidos contendo alumínio

Pode ocorrer maior absorção deste componente do antiácido, determinando aumento dos níveis sanguíneos do mesmo

Exame

Possível impacto

Pesquisa de sangue oculto nas fezes.

Em alguns casos, o uso de ácido ascórbico (acima de 1 g/dia) foi relacionado com resultados falso-negativos no teste de sangue oculto nas fezes.

Dosagem de glicose no sangue e na urina.

Em alguns casos, pode ocorrer teste de glicose no sangue falso-positivo quando medido por métodos de redução do cobre e falso-negativo quando utilizados métodos de oxidase.

Interações com biotina

Medicamentos

Efeito da Interação

Anticoagulante , carbamazepina , fenobarbital , fenitoina e primidona

Podem aumentar a necessidade de biotina

Interações com ácido fólico

Medicamentos

Efeito da Interação

Barbitúricos (fenobarbital, fenitoína ).

Diminuição da concentração plasmática de ácido fólico e diminuição dos efeitos dos barbitúricos

Metrotexato, nitrofurantoina.

Diminuição da concentração plasmática de ácido fólico.

Primidona

Diminuição da concentração plasmática de ácido fólico e diminuição dos efeitos da primidona.

Pirimetamina

Perda da eficácia da pirimetamina

Substância

Efeito da Interação

Álcool

Diminui a concentração plasmática de ácido fólico

Interações com ácido pantotênico

Medicamentos

Efeito da Interação

Contraceptivos orais

Podem aumentar a necessidade de ácido pantotênico

Substância

Efeito da Interação

Álcool

Pode aumentar a necessidade de ácido pantotênico

Interações com ferro

Medicamentos

Efeito da Interação

Ácido aceto hidroxamicos e demeclociclina

Diminuição do ácido acetato e da eficácia do ferro

Ciprofloxacino , ibandronato, levoflaxino, levodopa, carbidopa, lomefloxacina, metildopa , minociclin, norfloxacino , ofloxacino , penicilinas

Possível diminuição da eficácia desses medicamentos

Doxiciclina, pantoprazol , tetraciclina

Diminuição da absorção de ambos

Esomeprazol, omeprazol , rolitetraciclina

Redução da biodisponibilidade do ferro

Antiácidos, gemifloxacina, zinco, levotiroxina

Redução da absorção dos medicamentos acima

Contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato

Diminuição da eficácia do ferro

Alimentos

Efeito da Interação

Laticínios

Dminuição da biodisponibilidade do ferro

Que contenham ácido cítrico

Aumento da absorção do ferro

Proteína de soja e soja

Diminuição da absorção do ferro

Interações com magnésio

Medicamentos

Efeito da Interação

Diuréticos de alça, diurético tiazídicos

Aumentam a excreção de magnésio

Quinolonas, tetraciclinas

Podem ter sua absorção reduzida

Substância

Efeito da Interação

Álcool

Doses excessivas de álcool podem aumentar a excreção renal de magnésio.

Interações com cromo

Medicamentos

Efeito da Interação

Insulina

Pode reduzir a necessidade de insulina em pacientes diabéticos

Hipoglicemiantes orais

Podem ter o efeito hipoglicemiante potencializado

Os demais componentes dessa formulação não apresentam interações significativas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo armazenar o Materna?

Materna ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Contém agente secante à base de sílica que não deverá ser removido do frasco até o término dos comprimidos. Não ingerir.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido oval, revestido, rosa claro. Na face vincada está gravado “U” do lado esquerdo e “3” do lado direito do vinco. Na face lisa está gravado “Materna”.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Materna

MS - 1.2110.0080

Farmacêutica Responsável:
Edina S. M. Nakamura
CRF-SP nº 9258

Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860
CEP 04717-904 – São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33

Fabricado e Embalado por:
Pfizer Canada Inc. St.
Laurent, Quebec, Canadá

Importado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP

Venda sob prescrição médica.