Lactulose Nutrimais

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Lactulose Nutrimais, para o que é indicado e para o que serve?

As fibras alimentares auxiliam o funcionamento do intestino.

Quais as contraindicações do Lactulose Nutrimais?

Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Lactulose Nutrimais?

Adultos ≥ 19 anos

Tomar 10 ml três vezes ao dia puro ou diluído em água ou bebida de sua preferência.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lactulose Nutrimais?

Este produto não é um medicamento.

Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lactulose Nutrimais?

O uso de doses altas de Lactulose em encefalopatia hepática pode causar distensão abdominal, flatulência , meteorismo, eructação, desconforto e aumento da sede, normalmente transitórios.

Náusea e vômito têm sido relatados com pouca frequência.

Caso ocorra diarreia em resposta à Lactulose, a dose deve ser reduzida.

Alterações de exames laboratoriais

A administração prolongada ou de doses elevadas de Lactulose pode aumentar a concentração plasmática de glicose e diminuir os níveis séricos de potássio.

Atenção: Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Qual a composição do Lactulose Nutrimais?

Ingredientes

Papaya

Água, lactulose, conservadores benzoato de sódio e sorbato de potássio, aroma natural de mamão papaya.

Não contém glúten.

Diabéticos: contém açucar*.

Alérgicos: contém derivados do leite. Contém lactose*.

*A substância Lactulose, pode conter pequenas quantidades de galactose e lactose. Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar o produto à diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento dos níveis sanguíneos de glicose com a administração doproduto. Os diabéticos devem consultar o médico para reavaliar o controle da glicemia.

Ameixa

Água, lactulose, conservadores benzoato de sódio e sorbato de potássio, aroma natural de ameixa.

Não contém glúten.

Diabéticos: contém açúcar*.

Alérgicos: contém derivados do leite. Contém lactose*.

*A substância Lactulose, pode conter pequenas quantidades de galactose e lactose. Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar o produto à diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento dos níveis sanguíneos de glicose com a administração doproduto. Os diabéticos devem consultar o médico para reavaliar o controle da glicemia.

Informação nutricional
Porção de 30 ml (copo-medida)

Quantidade por porção

% VD Adultos

Valor Energético

36 kcal = 153 kJ

1%

Carboidratos

9,0g

3%

Fibras alimentares, das quais:

21 g

84%

Lactulose

21 g

(**)

Apresentação do Nutrimais lactulose


Suplemento alimentar solução oral – lactulose 667 mg/mL sabor ameixa

  • Sachê com 15 mL;
  • Frasco com 120 mL.

Suplemento alimentar solução oral – lactulose 667 mg/mL sabor mamão papaia

  • Sachê com 15 mL;
  • Frasco com 120 mL.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lactulose Nutrimais com outros remédios?

Embora existam relatos contraditórios sobre o uso concomitante da neomicina e da Lactulose, a eliminação de certas bactérias do cólon pela neomicina pode interferir na degradação da Lactulose e impedir a acidificação adequada do cólon.

Devem ser administrados com cautela os medicamentos que induzam hipopotassemia ou hipomagnesemia, como droperidol e levometadil, pois há aumento do risco de ocorrer um efeito cardiotóxico (prolongamento do intervalo QT).

A Lactulose não deve ser administrada juntamente com laxantes , pois podem reduzir o efeito acidificante da Lactulose. O uso de antiácidos pode inibir a ação da Lactulose.

Qual a ação da substância do Lactulose Nutrimais (Lactulose)?

Resultados de Eficácia


O uso de Lactulose no tratamento de encefalopatia hepática foi comprovado num estudo que demonstrou seu benefício na redução da concentração sérica de amônia (de 25 a 50%). A resposta clínica foi observada em 75% dos tratados, em um período de estudo superior a dois anos. Outro estudo, realizado com portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o tratamento por longos períodos (24 semanas) levou a uma diminuição dos níveis séricos de amônia, melhorando o desempenho psicométrico e a qualidade de vida e diminuindo, assim, a prevalência de encefalopatia hepática.

Entretanto, o tratamento por um curto período (oito semanas) não melhorou o curso natural da doença. Em um estudo, 21 crianças com idades entre um e 15 anos, com histórico de constipação, receberam 10 a 15 mL de Lactulose por dia ou 10 a 20 mL de xarope de sene por dia, durante uma semana. A avaliação baseada em registros diários a cada período de sete dias de tratamento mostrou que houve significativamente mais resultados positivos naquelas tratadas com Lactulose do que naquelas tratadas com sene. As reações adversas, como cólica , diarreia e distensão abdominal, foram significativamente mais frequentes durante o tratamento com sene (12 casos) do que com Lactulose (um caso).

Outros estudos foram realizados com pessoas de todas as faixas etárias. A Lactulose foi utilizada em 20 pessoas entre 20 e 50 anos de idade com história de constipação crônica (por dois a 15 anos). A dose utilizada foi de 45 mL ao dia, dividida em três tomadas, após as principais refeições.

Ocorreu aumento do número de evacuações em 90% dos casos, e a sintomatologia associada desapareceu em 14 dos 19 casos em que estava presente, diminuindo nos outros cinco. Constatou-se também amolecimento das fezes sem aparecimento de diarreia, maior facilidade na evacuação e ausência de ardor anal.

Outro estudo duplo-cego incluiu 103 pessoas usuárias de laxantes, divididas em dois grupos, para tratar a constipação crônica. Um deles recebeu Lactulose (de 8 a 30 mL por dia), e o outro, placebo. Comparandose com o período pré-tratamento (duas semanas), verificou-se a eficácia sobre o hábito intestinal e a frequência do uso de laxantes nas três semanas de tratamento e mais duas semanas pós-tratamento. Os resultados mostraram que, em geral, a Lactulose foi estatisticamente mais eficaz que o placebo (86% e 60% respectivamente).

Características Farmacológicas


Farmacocinética / Farmacodinâmica

A Lactulose apresenta como princípio ativo a Lactulose, um dissacarídeo comum, formado por uma molécula de galactose e outra de frutose , também denominada quimicamente 4-O-ß-D-galactopiramosilD frutose.

Uma vez ingerida, a Lactulose não é absorvida pelo trato gastrintestinal nem é hidrolisável pelas enzimas intestinais, devido à ausência da enzima específica, a lactulase. Dessa forma, chega ao cólon praticamente inalterada, onde é fermentada pelas bactérias sacarolíticas, produzindo o ácido lático, bem como pequenas quantidades de ácido acético e ácido fórmico.

A acidificação do meio, que ocorre na degradação da Lactulose, desencadeia mecanismos responsáveis pela sua ação na constipação e na encefalopatia hepática.

A acidificação do conteúdo intestinal e o aumento na pressão osmótica causam um afluxo de líquidos para o interior do cólon, o que resulta em aumento e amolecimento do bolo fecal, acelerando, dessa forma, o trânsito intestinal.

A Lactulose também reduz a concentração sanguínea de amônia (de 25 a 50%), uma vez que, estando a acidez do conteúdo colônico acima daquela do sangue, ocorre uma migração de amônia do sangue para o cólon, formando o íon amônio (NH4+), que, por não ser absorvido, é eliminado nas fezes.

Dessa forma, o medicamento melhora o estado de consciência observado no eletroencefalograma e aumenta a tolerância às proteínas da dieta em pessoas com encefalopatia hepática.

Por sua ação fisiológica e não farmacológica, a Lactulose é indicada especialmente nos casos em que se busca facilitar ao máximo a evacuação, evitando-se o esforço, por exemplo em cardíacos e hipertensos. Também é indicada na constipação associada a problemas pediátricos, no puerpério , a idosos e acamados, a pessoas submetidas a cirurgia e com condições dolorosas do reto e do ânus, como fissuras, hemorroidas e após hemorroidectomia, ou quando a constipação é consequência do tratamento com determinados fármacos, como hipnoanalgésicos e obstipantes, bem como a dependentes de laxantes estimulantes.

A Lactulose não é um medicamento laxante, e sim um agente fisiológico que restabelece a regularidade intestinal, podendo levar de três a quatro dias para que se obtenham os primeiros efeitos. Por sua ação fisiológica, a Lactulose não induz o hábito, podendo ser utilizada por longo prazo.

Como devo armazenar o Lactulose Nutrimais?

Armazenar em sua embalagem original, em local fresco, ao abrigo da luz e umidade. Após aberto, manter a embalagem bem fechada em local seco e arejado.

Validade: 24 meses após a data de fabricação.

Validade após aberto: 30 dias.

Características do medicamento

Liquido xaroposo levemente amarelado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Lactulose Nutrimais

Produto isento de registro conforme RDC 27/2010.

Produzido por:
Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda
Rua 260, n° 216, Setor Coimbra, Goiânia-GO
CEP: 74.533-030
CNPJ: 22.966.065/0001-29.
Indústria Brasileira.

SAC:
(62) 3954-9616
sac@nutriex.com.br.