Hidrocin

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Infecções

Hidrocin, para o que é indicado e para o que serve?

Hidrocin é um medicamento utilizado para o tratamento das afecções nasais de origem alérgica, inflamatória ou infecciosa.

Como o Hidrocin funciona?


Hidrocin tem ação descongestionante, anti-inflamatória e anti-infecciosa sobre a mucosa nasal. Possui ação predominantemente vasoconstritora.

Quais as contraindicações do Hidrocin?

No caso de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, ou seja, hipersensibilidade à neomicina, nafazolina e a dexametasona . O Hidrocin não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade a agentes adrenérgicos e nos pacientes portadores de glaucoma avançado.

O Hidrocin pode ser contraindicado em pacientes com sífilis , varicela , reações vacinais, micoses, herpes simples e infecções cutâneas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.

Como usar o Hidrocin?

  1. Com a cabeça em posição vertical, introduza na narina que é a região de entrada da cavidade nasal, o bico do frasco nebulizador voltado para cima.

  1. Aperte as paredes do frasco até sair o jato.

Adultos e crianças acima de 7 anos

Introduzir na narina o bico do frasco nebulizador voltado para cima e apertar as paredes do frasco. Fazer 3 a 5 nebulizações em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia.

Limpar bem o bico do frasco nebulizador após cada utilização.

Repita o procedimento na outra narina.

  1. Limpe o bico do frasco nebulizador após cada utilização.
  2. Tampe o frasco e guarde-o na sua embalagem original.

Duração do tratamento

A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro clínico, ficando a mesma a critério do médico.

De acordo com a dose, frequência e duração da terapia, a medicação deverá ser descontinuada, reduzindo-se a dose gradualmente.

Pacientes cujas condições não melhorarem dentro de 7 dias devem ser reavaliados. O uso do produto deve ser limitado para no máximo 2 semanas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hidrocin?


Siga sempre as orientações do médico que prescreveu esta medicação, de acordo com doses e horários de aplicação, caso ocorra esquecimento de administração de dose ou impossibilidade de uso da mesma não há necessidade de repor a dose esquecida ou mesmo duplicar a dose seguinte.

Este medicamento não causa abstinência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hidrocin?

Com o emprego de Hidrocin solução nasal, nas doses recomendadas, o risco de aparecimento de efeito corticosteroide sistêmico é mínimo.

A dexametasona pode aumentar ou diminuir o número ou a motilidade dos espermatozoides em alguns pacientes.

Se ocorrer significante absorção sistêmica do corticosteroide nasal em pacientes pediátricos, pode haver supressão adrenal e supressão do crescimento. A terapia prolongada ou o uso de doses altas de corticosteroides, especialmente a dexametasona, requer atenção cuidadosa para a dosagem e monitoramento do crescimento e desenvolvimento.

Pacientes em uso de corticosteroide por período prolongado devem ser avaliados periodicamente devido à possibilidade de supressão do eixo hipotálamo-hipofisárioadrenal (HPA).

Deve ser realizado exame otorrinolaringológico periódico nos pacientes sob terapia de longa duração para monitorar a mucosa nasal quanto a infecções, perfuração do septo nasal, ulceração da mucosa nasal ou outras alterações da cavidade nasal devido ao uso tópico do medicamento.

Quando houver as seguintes situações o risco-benefício do uso de Hidrocin deverá ser avaliado:

  • Infecções fúngicas, bacterianas, ou virais sistêmicas; tuberculose latente ou ativa do trato respiratório; herpes ocular simples (pois o corticosteroide presente no Hidrocin pode ser absorvido mesmo que parcialmente e pode mascarar estas infecções);
  • Amebíase latente ou ativa, pois a dexametasona, caso ingerida, assim como outros corticosteroides, pode ativar a amebíase latente;
  • Glaucoma, pois pode aumentar a pressão intraocular devido à ação da nafazolina e dexametasona;
  • Doença hepática ou insuficiência na função hepática;
  • Diminuição de funcionamento da tireoide ;
  • Concomitantemente ao uso de ácido acetilsalicílico que deve ser usado com cautela em conjunto com corticosteroides em hipoprotrombinemia.

Recente caso de úlcera de septo nasal, e ainda cirurgia ou trauma nasal (corticosteroides interferem na cicatrização).

A dexametasona é eliminada no leite materno, portanto o uso de Hidrocin é contraindicado durante a gravidez e a amamentação, por orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: D.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping .

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hidrocin?

O Hidrocin pode ser absorvido sistemicamente e pode levar a eventos adversos sistêmicos sérios, além de poder causar eventos adversos locais, que seguem abaixo descritos:

Secura e irritação nasal são os efeitos adversos mais comuns. Os eventos que tem menor incidência são irritação nasal ou epistaxe (muco sanguinolento ou sangramento nasal inexplicado), congestão de rebote, dor de garganta e ulceração da mucosa nasal.

Reações alérgicas, broncoespasmo ou broncoconstricção levando a chiado ao respirar, desconforto respiratório e lesões de pele de origem alérgica tosse , tontura , dor de cabeça , rouquidão, perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento, perda do paladar perda total do olfato, náusea, vômitos , secreção nasal, lacrimejamento e dor de estômago.

Incidência rara

Candidíase nasal (presença de cândida albicans na cavidade nasal) candidíase faríngea, perfuração do septo nasal e aumento da pressão ocular. Efeitos no organismo como um todo incluindo supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal determinando alterações da glândula hipófise e adrenal podem ocorrer com doses usuais ou com o uso crônico de dexametasona nasal. Se o paciente for particularmente sensível ou recentemente ter usado corticosteroides sistêmicos antes de usar corticosteroide nasal, o paciente também pode estar predisposto a este efeito adverso.

Reações desagradáveis que você pode ter ao usar a neomicina tópica contida no Hidrocin

Alergia, toxicidade aos nervos, toxicidade para os ouvidos, toxicidade para os rins, crescimento bacteriano aumentado, danos ao feto ou ao embrião em caso de gravidez, inflamação do intestino, diarreia e síndrome de má absorção dos alimentos pelo trato gastrointestinal.

Reações desagradáveis que você pode ter ao usar a dexametasona tópica contida no Hidrocin

Problemas cardíacos como a contração prematura ventricular denominada de extrassístole e alteração do cardíaco intermitente e prolongada, alterações na estrutura do seu coração, mudanças no eletrocardiograma decorrentes de falta de oxigenação do músculo cardíaco, diminuição da função cárdica; retenção de líquidos, pressão alta , lesões de pele em forma de acne ( espinha ), dermatite vermelhidão facial, hematomas na pele, adelgaçamento da pele por atrofia, prejuízo da reação de cicatrização, aumento de suor, aparecimento de estrias , modificação da rede capilar que associa multiplicação, anomalia de estrutura e dilatação dos vasos, queimação da pele, acúmulo de gordura por baixo da pele, síndrome de Cushing (conjunto de sinais e sintomas conseqüentes ao aumento de cortisol ou pelo excesso de corticosteroide), diminuição da taxa de crescimento, aumento da glicose no sangue, aumento da função da glândula tireoide, baixa concentração de potássio no sangue; alteração dos níveis de lipídeos no sangue, aumento do colesterol total e aumento dos níveis de triglicérides; porfiria que é a eliminação na urina de uma proteína que auxilia a captação de oxigênio pela hemoglobina; desordem endócrina causada por níveis elevados de cortisol, hormônio produzido pelo organismo, úlcera duodenal e gastrointestinal, candidíase gastrointestinal, inflamação no pâncreas; alterações nos componentes do sangue; toxicidade no fígado , supressão do sistema imunológico , alterações musculoesqueléticas como doença muscular, osteoporose , necrose asséptica do osso e consumo muscular, dor de cabeça, euforia, depressão , insônia , quadros de mania e alucinação, além de sintomas de transtorno obsessivo compulsivo, danos ao nervo óptico (aumento da pressão ocular), queimação no olho, esquizofrenia , coceira no órgão genital externo feminino, pneumonia , acúmulo de líquido no pulmão, tuberculose pulmonar , infecções de laringe e faringe e broncoconstrição.

Reações desagradáveis que você pode ter ao usar a nafazolina presente no Hidrocin

Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga , cansaço e dor de cabeça.

A nafazolina pode estar envolvida no aparecimento da conjuntivite , dor nos olhos, vermelhidão nos olhos e irritação ocular. Além disso, pode promover alteração na acuidade visual e sensação de pressão nos olhos devido ao aumento da pressão intraocular.

A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz, além de espirros e escorrimento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Hidrocin?

Cada ml contém:

Cloridrato de nafazolina 0,75 mg
Fosfato dissódico de dexametasona 0,5 mg
Sulfato de neomicina 5 mg

Excipientes: cloreto de benzalcônio, simeticona , edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, cloreto de sódio , sorbitol e água purificada.

Apresentação do Hidrocin


Solução nasal 0,75 mg/ml + 0,5 mg/ml + 5 mg/ml

Frasco nebulizador com 10 e 20 mL.

Uso nasal.

Uso adulto e uso pediátrico acima de 7 anos.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hidrocin maior do que a recomendada?

No caso de superdosagem o tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Dexametasona

Superdosagem aguda

As reações adversas são pouco prováveis com a pequena quantidade de corticosteróide contida em cada embalagem.

Superdosagem crônica

Se os sintomas de superdosagem crônica ocorrerem, o corticosteróide nasal deve ser descontinuado lentamente.

Sintomas de superdosagem crônica

Lesões acneiformes, Síndrome de Cushing, hiperglicemia e alterações menstruais.

Maior incidência

Queimação, ressecamento ou outro sintoma nasal, de caráter moderado e passageiro.

Menor incidência

Espirros.

Nafazolina

Sinais de superdosagem aguda e crônica

Diminuição da temperatura corporal, sonolência, bradicardia, hipertensão e fraqueza.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hidrocin com outros remédios?

Este medicamento pode interagir com outros medicamentos caso seja utilizado em concomitância.

Interações medicamento - medicamento relacionadas ao uso do sulfato de neomicina

Medicamento

Efeito na interação

Gravidade maior

Alcuronio, atracurio, cistracurium, decametonio, coxacurio, fazadinio, galamina, hexaflurenio, metocurina, mivacúrio, pancurônio, pipecurônio, rapacurônio, rocurônio, tubocumarina e vecurônio

Causa aumento ou prolongação do bloqueio neuromuscular podendo promover depressão respiratória e paralisia

Cidofovir

Em conjunto causa nefrotoxicidade (efeito tóxico para os rins)

Tacrolimo

Causa disfunção renal e nefrotoxicidade (efeito tóxico para os rins)

Gravidade moderada

Anisindiona, dicumarol, fenprocoumono e varfarina

Promove aumento do risco de sangramento

Bumetanide

Causa aumento do risco de desenvolver ototoxicidade (efeito tóxico para o ouvido)

Digoxina

Causa diminuição dos níveis de digoxina

Ciclosporina

Causa disfunção renal e nefrotoxicidade

Furosemida

Causa ototoxicidade e/ou nefrotoxicidade

Metotraxato

Causa perda do efeito do metotrexato

Gravidade menor

Andinocilina, amoxilina, ampicilina, azlocilina, bacampicilina, carbencilina, cloxacilina, ciclacilina, dicloxacilina, floxacilina, hetacilina, meticilina, mezlocilina, nafacilina, oxacilina , panicilina g e v, piperacilina, pivampicilina, propicilina, quinacilina, sultamicilina , temocilina e ticarcilina

Causa perda da eficácia do aminoglicosídeo

Interações medicamento - medicamento relacionadas ao uso da dexametasona

Medicamento

Efeito na interação

Gravidade maior

Aldesleuquina

Causa redução do efeito antitumor

Bupropiona

Diminui o limiar para convulsões dos usuários de bupropiona quando administrado em conjunto

Darunavir , dasatinibe , etravirina , amprenavir (metabólito ativo do fosamprenavir ), imatinibe, ixabepilona e iapatinibe

Causa diminuição dos níveis plasmáticos

Nilotinibe , quetiapina , sunutinibe e seus metabólitos ativos

Causa diminuição das concentrações plasmáticas

Tensirolimo

Observa-se diminuição da concentração máxima de sirolimo (metabólito ativo) quando administrado em conjunto do tensirolimo

Talidomida

Pode causar aumento do risco de desenvolver necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea gravíssima e potencialmente letal que causa lesões bolhosas de mucosas e da pele com perda total destas)

Gravidade moderada

Acenocumarol

Em conjunto com causa aumento do risco de sangramento ou diminuição dos efeitos do acenocumarol

Alatrofloxacina, balofloxacina, cinoxacina, ciprofloxacina, clinafloxacina, enoxacina, fleroxacina, flumequina, gemifloxacino, grepafloxacino, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, perfloxacina, prulifloxacina, rosoxacina, rufloxacina, sparfloxacina, temafloxacina, tosufloxacina e mesilato de trovafloxacina

Causa aumento do risco de ruptura do tendão

Alcurônio

Diminuição da efetividade do alcurônio e prolongamento da fraqueza muscular e miopatia

Aminoglutetimida e carbamazepina

Diminuição da efetividade da dexametasona

Anfoterricina B liposomal

Aumento do risco de nível baixo de potássio

Amprenavir

Causa diminuição da concentração plasmática do amprenavir

Vacinas de Antrax, BCG, Haemofilo B, Hepatite A, vírus Influenza, Varicela, anti-rábica, doença de Lyme , Sarampo , Febre amarela , Tifo , Varíola , Tétano , Rubéola , Anti-Meningocócica, Caxumba , pólio, coqueluxe, peste e difteria

Pode determinar uma resposta imunológica inadequada das vacinas

Vacina Toxoide diftérico

Causa resposta imunológica inadequada à vacina

Vacina contra rotavírus

Aumento do risco de infecção pós-vacina

Aprepitanto

Pode levar a aumento da exposição sistêmica da dexametasona

Ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de ulceração gastrointestinal e dos níveis subterapêuticos de ácido acetilsalicílico

Galamina, pipecurônio vecurônio, doxacúrio atracúrio, cisatracúrio, rocurônio hexaflurênio, pancurônio, metocurina, mivarúrio e tubocurarina

Causa diminuição da efetividade das drogas e prolongamento da fraqueza muscular e da doença muscular

Aminoglutetimid e carbamazepina

Causa diminuição da efetividade da dexametasona

Bupropiona

Causa diminuição do limiar para crises convulsivas

Caspofungina, delaviridina, etravirina, darunavir e dasatinibe

Causa diminuição dos níveis plasmáticos do destas drogas

Dicumarol ou varfarina

Aumento do risco de sangramento e diminuição da efetividade do dicumarol e da varfarina

Equinácea

Causa diminuição da efetividade dos corticosteroides

Etinilestradiol e etonogestrel

Causa prolongamento dos efeitos da dexametasona

Everolimo

Causa perda de eficácia deste medicamento

Fluindiona

Causa aumento do risco de sangramento

Fosaprepitanto

Causa aumento da exposição à dexametasona

Fosfenitoina

Causa diminuição da efetividade da dexametasona

Imatinibe, lapatinibe , ixabepilona, nilotinibe e indinavir

Causa diminuição dos níveis plasmáticos destas drogas

Irinotecan

Causa aumento do risco de linfocitopenia e/ou hiperglicemia

Itraconaxol

Aumento de corticosteroide e do risco de efeitos adversos causados por eles

Licorice

Causa aumento do risco de reação adversa ao uso de corticosteroides

Mifepristona

Causa diminuição dos níveis séricos de mifepristona e potencial diminuição da eficácia desta droga

Fenprocumona

Causa aumento do risco de sangramento ou diminuição dos efeitos da fenprocumona

Fenobarbital , fenitoína , primidona , efedrina e rifampina

Causa diminuição do efeito da dexametasona

Praziquantel , sorafenibe, tensirolimo, sunitinibe e saquinavir

Causa diminuição da efetividade das respectivas drogas

Rifapentina

Causa diminuição da efetividade dos corticosteroides

Ritonavir

Causa aumento da concentração plasmática de dexametasona

Sargramostim

Causa aumento do efeito mieloproliferativo do sargramostim

Tretinoína

Pode causar diminuição da eficácia da tretinoína

Erva Ma Huang

Diminuição da efetividade dos corticosteroides

Erva Saiboku-To

Aumento e prolongamento do efeito de corticosteroides

Diuréticos depletores de potássio

Desenvolvimento de hipocalemia

Gravidade menor

Albendazol

Causa aumento do risco dos efeitos adversos do albendazol

Mestranol, norelgestromina, noretindrona e norgestrel

Causa prolongamento do efeito da dexametasona

Tuberculina

Causa diminuição da reatividade à tuberculina utilizada para verificar a reação vacinal de PPD relacionada à tuberculose

Interações medicamento – exame laboratorial e não laboratorial

Medicamento

Efeito na interação

Gravidade menor

Indometacina

Resultados falso negativos nos testes de supressão da dexametasona

Dexametasona

Resultados falso negativos no teste de nitroazultetrazol na infecção bacteriana

Interações medicamento - medicamento relacionadas ao uso da nafazolina

Medicamento

Efeito na interação

IMAO (inibidor da monoamino oxidase)

Pode causar crise hipertensiva

Antidepressivos tricíclicos

Potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Hidrocin (Cloridrato de Nafazolina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Sulfato de Neomicina)?

Resultados de Eficácia


A dexametasona é indicada para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias incapacitantes incluindo rinite alérgica sazonal ou perene, e que atualmente tem-se denominado de rinite alérgica intermitente e persistente. O tratamento com a dexametasona por via nasal é indicado também para o tratamento de pólipos nasais e edema agudo de laringe. Ainda, a dexametasona pode ser considerada uma possibilidade de tratamento quando associado a antibiótico como a neomicina para o tratamento de quadros de rinossunisite infecciosa e obstruções das vias aéreas causados por infecção bacteriana.

A nafazolina é considerada eficaz quando utilizada como descongestionante nasal tópico no alívio dos sintomas da gripe comum, sintomas nasais agudos das rinites aguda e crônica e em sintomas de obstrução nasal nos quadros de rinossinusite apresentando ação terapêutica na mucosa nasal no tratamento antiinflamatório das reações alérgicas.

Referências Bibliográficas:

Micromedex. Drugdex, dexamethasone http://www.micromedexsolutions.com [Jan 2010].
Micromedex. Drugdex_: naphazoline http://www.micromedexsolutions.com [Jan 2010].

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Cloridrato de Nafazolina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Sulfato de Neomicina solução nasal associa o efeito anti-inflamatório da dexametasona ao efeito antibacteriano da neomicina, eliminando simultaneamente a congestão nasal através do cloridrato de nafazolina.

O fosfato dissódico de dexametasona é um corticosteroide com atividade glicocorticoide. No tratamento dos sintomas nasais a ação principal do corticosteroide, aplicado via nasal, é anti-inflamatória. Os corticosteroides nasais inibem a IgE e a fase precoce da reação alérgica mediada pelos mastócitos. Eles também inibem a migração das células antiinflamatórias para os tecidos nasais (a fase tardia da reação alérgica), a qual pode desempenhar um papel significante na patologia da rinite crônica.

Durante a fase tardia da reação alérgica, eosinófilos , neutrófilos, basófilos e células mononucleares produzem mediadores inflamatórios, responsáveis pelo reaparecimento dos sintomas nasais.

O sulfato de neomicina é um antibacteriano aminoglicosídico que é transportado ativamente através da membrana da célula da bactéria, liga-se a um receptor de proteína específico, na unidade 30 S dos ribossomos, das bactérias e interfere inibindo a síntese das proteínas .

O cloridrato de nafazolina é uma amina simpatomimética de ação direta com acentuada atividade alfa-adrenérgica. É um vasoconstritor com rápida e prolongada ação na redução do edema relacionado ao processo inflamatório e consequente congestão quando aplicado em membranas mucosas.

Propriedades farmacocinéticas

O fosfato dissódico de dexametasona é rápida e extensamente absorvido pela mucosa nasal e prontamente absorvido pela mucosa gastrintestinal. Uma parte do medicamento administrado via nasal é engolido. A sua meia-vida biológica no plasma é de cerca de 190 minutos. A ligação da dexametasona às proteínas plasmáticas é de 65 a 90% e é menor do que para a maioria dos outros corticosteroides. Até 65% da dose é excretada na urina dentro de 24 horas.

Apenas 3% da neomicina é absorvida pela mucosa intacta do trato gastrintestinal.

Quantidades significativas podem ser absorvidas através de mucosa ulcerada, inflamada ou com solução de continuidade. A quantidade absorvida é eliminada pelos rins e a não absorvida é eliminada inalterada nas fezes.

Tem sido reportada a absorção sistêmica após a aplicação tópica de solução de nafazolina. A nafazolina é prontamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

Como devo armazenar o Hidrocin?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Hidrocin é um líquido límpido, incolor a levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Hidrocin

Reg. MS - 1.0573.0312

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.