Gastroftal

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Gastroftal, para o que é indicado e para o que serve?

Gastroftal ® é indicado ao tratamento da acidez estomacal, azia , desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia , enjoo, náusea, vômito , epigastralgia, má digestão e queimação.

Como o Gastroftal funciona?

Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estomâgo, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

Quais as contraindicações do Gastroftal?

Gastroftal ® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Contraindicado em pacientes com hipofosfatemia (baixa concentração de fósforo no sangue), devido à ocorrência de depleção de fósforo pelos sais de alumínio, em pacientes com insuficiência renal severa devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue) e com hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue).

A utilização durante a gravidez deve ser realizada sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Gastroftal?

Pó efervescente

Ingerir o conteúdo de 1 a 2 envelopes diluídos em 100 mL a 200 mL de água, conforme a necessidade.

Não ultrapassar a dose máxima de 10 envelopes por dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora.

Outros esquemas apropriados podem ser instituídos a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Após diluído, usar imediatamente.

Supensão oral

Adultos

Ingerir de 1 a 2 colheres das de sobremesa (1 colher de sobremesa é igual a 10 mL), diariamente, meia a uma hora antes das refeições e ao deitar.

Crianças

A critério médico.

Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Agite antes de usar.

Comprimido mastigável

Adultos

1 a 2 comprimidos mastigáveis, diariamente, meia a uma hora antes das principais refeições e ao deitar.

Outros esquemas apropriados podem ser instituídos a critério médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gastroftal?

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gastroftal?

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, a via de administração, e a duração do tratamento.

O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada somente deve ser efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta da concentração de magnésio no sangue).

A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo, pela hipercalciúria (alta da excreção de cálcio pela urina) e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo uso crônico de antiácidos que contêm alumínio.

O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue).

Pacientes com insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia (alta concentração de alumínio no sangue).

Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria) sofrem interferência devido ao antagonismo dos efeitos da pentagastrina ou histamina. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de cálcio e gastrina estão aumentadas e as de fosfato e potássio podem estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.

Uso em idosos e outros grupos de risco

A utilização de Gastroftal ® não é recomendada para pacientes que possuem Mal de Alzheimer .

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Pó efervescente: Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina (para apresentação em pó efervescente nos sabores abacaxi e laranja).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gastroftal?

Eventualmente, pequenas alterações no trânsito intestinal ( constipação intestinal e diarreia ) poderão ocorrer com o uso do medicamento, sendo que estas alterações desaparecerão com a simples interrupção do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Gastroftal

Pó efervescente

Pó efervescente em envelope de 5 g de hidróxido de alumínio 178,0 mg + hidróxido de magnésio 185,0 mg + carbonato de cálcio 230,0 mg. Eembalagens contendo 25, 50 e 100 envelopes nos sabores abacaxi, laranja e natural.

Uso oral.

Uso adulto.

Suspensão oral

Suspensão oral de hidróxido de alumínio 35,6 mg/mL + hidróxido de magnésio 37,0 mg/mL + carbonato de cálcio 47,6 mg/mL em embalagem com 01 frasco de plástico âmbar de 240 mL, sabor menta.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos mastigáveis

Comprimidos mastigáveis de hidróxido de alumínio 178,0 mg + hidróxido de magnésio 185,0 mg + carbonato de cálcio 230,0 mg em embalagem com 20, 30 e 500 comprimidos mastigáveis no sabor menta.

Uso oral.

Uso adulto.

Qual a composição do Gastroftal?

Pó efervescente

Cada envelope 5 g (sabor abacaxi) contém:

Hidróxido de alumínio

178,0mg

Hidróxido de magnésio

185,0mg

Carbonato de cálcio

230,0mg

Excipientes q.s.p.

5g

Excipientes: bicarbonato de sódio , ácido cítrico, aroma natural de abacaxi com aspartame, sacarina sódica e povidona .

Cada envelope 5 g (sabor laranja) contém:

Hidróxido de alumínio

178,0mg

Hidróxido de magnésio

185,0mg

Carbonato de cálcio

230,0mg

Excipientes q.s.p.

5g

Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma natural de laranja com aspartame, sacarina sódica e povidona.

Cada envelope 5 g (sabor natural) contém:

Hidróxido de alumínio

178,0mg

Hidróxido de magnésio

185,0mg

Carbonato de cálcio

230,0mg

Excipientes q.s.p.

5g

Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica e povidona.

Suspensão oral

Cada 10 mL da suspensão oral (menta) contém:

Hidróxido de alumínio

356,0mg

Hidróxido de magnésio

370,0mg

Carbonato de cálcio

476,0mg

Excipientes q.s.p.

10mL

Excipientes: carmelose sódica , celulose microcristalina, álcool etílico , sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, digliconato de clorexidina , aroma natural de hortelã pimenta e água purificada.

Comprimidos mastigáveis

Cada comprimido mastigável contém:

Hidróxido de alumínio

178,0mg

Hidróxido de magnésio

185,0mg

Carbonato de cálcio

230,0mg

Excipientes q.s.p.

1 comprimido mastigável

Excipientes: celulose microcristalina, sacarina sódica, acetato de polivinila, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, aroma natural de menta pó com speramint.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gastroftal maior do que a recomendada?

Em casos de superdosagem (ingestão do medicamento em excesso) procure atendimento médico imediatamente. Em ambiente hospitalar, caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento, realizar os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gastroftal com outros remédios?

A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a ingestão de tetraciclinas, sais de ferro , clorpromazina , levodopa, isoniazida , digoxina , antagonistas H2, indometacina , nitrofurantoína , e dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.

Quinidina

O uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido.

Sais de Ferro

São convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis.

Todos os antiácidos reduzem a absorção do cetoconazol (aumento do pH gastrintestinal).

Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina).

Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas: defasar suas absorções em 3 a 4 horas.

Evitar a administração de outros medicamentos durante uma a duas horas após o uso do antiácido.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Gastroftal (Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio + Carbonato de Cálcio)?

Características Farmacológicas


O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico gástrico, atuando localmente no trato gastrintestinal, não apresentando, portanto, ação sistêmica geral. O hidróxido de alumínio combina com o ácido clorídrico produzindo uma reação de neutralização. No entanto, não apresenta nenhum efeito sobre a produção de ácido. Essa reação aumenta o pH gástrico, produzindo o alívio sintomático da hiperacidez. Apresenta também a capacidade de formar uma capa protetora sobre a mucosa gástrica (ação demulcente) que contribui para o estabelecimento de uma ação mais prolongada. Também é capaz de inibir a atividade da pepsina, não somente devido à elevação do pH gástrico como pela ação do próprio cátion alumínio, constituindo essa ação uma vantagem no tratamento da úlcera gastroduodenal, impedindo a destruição enzimática do tecido. Os antiácidos contendo sais de alumínio ligam-se aos fosfatos no intestino para formar o fosfato de alumínio insolúvel, que é excretado pelas fezes. O hidróxido de magnésio, além de reforçar a ação antiácida do hidróxido de alumínio, vem contrabalancear a ação constipante do íon alumínio através do efeito laxativo do íon magnésio.

O carbonato de cálcio, além de reforçar a ação antiácida dos hidróxidos de alumínio e magnésio, também atua como moderador da ação laxativa do magnésio.

Como devo armazenar o Gastroftal?

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade.

Características do medicamento

Pó efervescente

Gastroftal ® pó efervescente apresenta-se como pó branco isento de partículas estranhas, com odor característico.

Suspensão oral

Gastroftal ® suspensão oral apresenta-se como suspensão de cor branca, de odor característico e isenta de partículas estranhas.

Comprimido mastigável

Gastroftal ® comprimido mastigável apresenta-se como comprimido circular de cor branca, sabor menta e isento de partículas estranhas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Gastroftal

Registro MS: 1.1717. 0021

Responsável Técnico:
Dra. Anna K.F. Andrade
CRF/MG: 20.792

PharmaScience Indústria Farmacêutica Eireli
Rua Texaco, nº 640 - Jardim Piemonte
CEP 32689-322
Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.