Fluijet

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Sistema respiratório

Fluijet, para o que é indicado e para o que serve?

Fluijet ( Hedera helix ) é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções e/ou broncoespasmos associados.

Como o Fluijet funciona?

Fluijet ( Hedera helix ) possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brônquico),esse efeito facilita a expectoração e melhora a respiração.

Quais as contraindicações do Fluijet?

O produto não deve ser utilizado por pacientes que contenham intolerância à frutose ,somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto.

Como usar o Fluijet?

Lactentes e crianças até 7 anos de idade

2,5 mL, 3 vezes ao dia.

Crianças acima de 7 anos de idade

5 mL ,3 vezes ao dia.

Adultos

7,5 mL ,3 vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Interrupção do Tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fluijet?

Gravidez e Lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Fluijet ( Hedera helix ) na gravidez humana, os estudos com animais prenhas não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.Apesar disso, como qualquer outro medicamento, Fluijet ( Hedera helix ) deve ser administrado com cautela durante a gravidez e lactação.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Apesar de não terem sido realizados os estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não foi observado, nos outros estudos conduzidos com Fluijet ( Hedera helix ) ,qualquer alteração que conduza a alguma restrição nos pacientes que tenham atividades relacionadas a dirigir e/ou usar máquinas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fluijet?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

Apresentações do Fluijet

Xarope

Embalagem contendo 30 e 100 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Nomenclatura botânica: Hedera helix Linné (Araliaceae).
Nomenclatura vulgar: Hera sempre-verde.
Parte utilizada: Folhas.

Qual a composição do Fluijet?

Cada 1 ml contém:

Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7,5 mg (equivalente a 0,75 mg/ ml de hederacosídeo C).

Excipientes: sacarose,sorbitol,metilparabeno,aroma de cereja,aroma de hortelã e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fluijet maior do que a recomendada?

O médico deverá ser informado caso haja sintomas de náuseas ,vômito e diarreia ,que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que três vezes a dose diária recomendada),para que se possa ser tomado as medidas cabíveis.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fluijet com outros remédios?

Não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitantemente com outras substâncias.Por esse motivo este xarope pode ser ingerido com outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Fluijet (Hedera helix)?

Resultados de Eficácia


Os extratos de folhas de hera são utilizados terapeuticamente, em preparações comercialmente disponíveis na Europa, para o tratamento do resfriado comum associado à tosse e o tratamento sintomático de perturbações brônquicas inflamatórias, agudas e crônicas.

O efeito espasmódico/broncodilatador foi documentado em experimentos in vitro e estudos in vivo no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes. Haen (1996) no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes, administrado via oral, um extrato etanólico de folha de hera a 50 mg/Kg de peso corporal inibiu, de forma dependente, a broncoconstrição induzida por inalação de ovalbumina (57 % de inibição) ou o fator de ativação das plaquetas (43 % de inibição). Os resultados demonstraram uma atividade broncodilatadora estatisticamente significativa do extrato.

O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastro-pulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.

Não existem estudos in vitro ou in vivo referindo-se ao mecanismo do efeito secretolítico.

O efeito in vitro da α-hederina sobre os receptores β2-adrenérgicos pôde ser demonstrado.

Efeitos anti-inflamatórios puderam ser demonstrados em diferentes modelos in vivo com extratos etanólicos de folhas de hera administrados por via oral (Haen, 1996).

A atividade antibacteriana de saponinas de Hedera helix contra um grande número de microrganismos foi demonstrada in vitro . A atividade antiviral do hederacosídeo C foi demonstrada em experimentos in vitro com o vírus da gripe (Assessment report on Hedera helix L., folium. Ema/Hmpc/586887/2014).

Stauss-Grabo (2008) documentou, pela primeira vez, os dados farmacocinéticos da α-hederina. Eles indicaram uma possível reabsorção sistêmica de α-hederina estimada como sendo de pelo menos 30% da quantidade total aplicada em 24 horas.

Estudo comparativo de Meyer-Wegener et al. (1993) demonstrou que os extratos de hera podem ser terapeuticamente equivalentes ao fármaco secretolítico ambroxol na melhora dos sintomas da tosse em adultos com bronquite crônica.

Bolbot (2004) apresentou melhora dos sintomas em crianças com bronquite aguda comparáveis ao fármaco secretolítico acetilcisteína . Os resultados indicaram que os pacientes com escarro viscoso, se beneficiam da preparação de hera em terapia secretolítica para uso de curto prazo, com duração máxima de uso de 4 semanas.

Características Farmacológicas


Hedera helix contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera ( Hedera helix ). O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente.

Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastropulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.

Como devo armazenar o Fluijet?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.Pode ser prejudicial à sua saúde.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Fluijet

M.S.n° 1.1861.0259

Farm.Resp.:
Dra.Amanda Públio da Silva
CRF-SP n° 37.152

Fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia 2050
Cx. Postal 489
CEP 13273-900
Valinhos - SP
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira

Distribuído por:
Myralis Pharma Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso 650
Cx. Postal 011
CEP 13860-000
Aguaí - SP
CNPJ: 04.532.527/0001-18
Indústria Brasileira

SAC:
0800 7712010

N° do lote,data de fabricação e prazo de validade:vide cartucho.