Floratil

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Floratil, para o que é indicado e para o que serve?

Floratil

Floratil ® está indicado como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas e na restauração da flora intestinal.

Floratil AT

Floratil ® AT está indicado na prevenção da diarreia causada por antibióticos e como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile , em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos. Também é recomendado como auxiliar na restauração da flora intestinal.

Como o Floratil funciona?

A substância ativa do Floratil ® /Floratil ® AT é o Saccharomyces boulardii , um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.

Quais as contraindicações do Floratil?

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil ® /Floratil ® AT, exceto se você tem alergia à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Como usar o Floratil?

Cápsula

As cápsulas de Floratil ® / Floratil ® AT devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, as cápsulas podem ser abertas, adicionando-se o conteúdo a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Uma vez abertas as cápsulas, seu conteúdo deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto. Floratil ® / Floratil ® AT deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

Siga atentamente a instrução abaixo para a retirada da cápsula do blister.

A forma correta de destacar o alumínio é puxar de acordo com o local da seta indicativa.

Floratil ® 100 mg

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile

Duas cápsulas, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

Uma cápsula duas vezes ao dia.

Floratil ® 200 mg

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile

Uma cápsula, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

Uma cápsula uma vez ao dia.

A posologia de Floratil ® pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Floratil ® AT

Na prevenção da diarréia causada por antibióticos

1 a 2 cápsulas, duas vezes ao dia (2 a 4 cápsulas/dia), pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico.

Como adjuvante no tratamento da diarréia produzida por Clostridium difficile , por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da flora intestinal fisiológica:

1 a 2 cápsulas, uma a duas vezes ao dia.

A posologia de Floratil ® AT pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil ® /Floratil ® AT não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Pó oral

Floratil ® / Floratil ® AT pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de Floratil ® / Floratil ® AT só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil ® / Floratil ® AT deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

Floratil ®

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarréia por Clostridium difficile

Um envelope, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

Um envelope uma vez ao dia.

A posologia de Floratil® 200 mg pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Floratil ® AT

Na prevenção da diarreia causada por antibióticos

1 a 2 envelopes, duas vezes ao dia (2 a 4 envelopes/dia), pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico.

Como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile , por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da flora intestinal fisiológica

1 a 2 envelopes, uma a duas vezes ao dia.

A posologia de Floratil ® AT pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil ® /Floratil ® AT não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Floratil?

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Floratil?

O manuseio das cápsulas de Floratil ® /Floratil ® AT requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil ® /Floratil ® AT.

Exclusivo Floratil ® Cápsula 100 mg e Floratil ® AT Cápsulas de gelatina: Atenção diabéticos: contém açúcar .

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Floratil?

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de Floratil ® /Floratil ® AT. Em algumas crianças ou recém-nascidos pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Floratil

Floratil Cápsulas de gelatina

  • Floratil ® 100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas;
  • Floratil ® 200 mg - Embalagem contendo 6 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Floratil Pó oral

Envelopes com 1 g de pó

  • Embalagem contendo 4 ou 6 envelopes;
  • Embalagem fracionável com 25 envelopes para dispensação individual.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Floratil AT Cápsulas de gelatina

Embalagem contendo 6 ou 10 cápsulas de 250 mg.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Floratil AT Pó oral

Embalagem contendo 6 ou 10 envelopes com 1,25 g de pó.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Qual a composição do Floratil?

Cada cápsula de Floratil ® 100mg contém:

100 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (100 mg de liofilizado contêm no mínimo 0,5 x 10 9 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Excipientes: estearato de magnésio, lactose e sacarose.

Cada cápsula de Floratil ® 200mg contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10 9 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Excipientes: estearato de magnésio e lactose.

Cada envelope com 1 g de pó de Floratil contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Excipientes: aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose.

Cada cápsula de Floratil AT contém:

250 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Excipientes: estearato de magnésio e lactose.

Cada envelope com 1 g de pó de Floratil AT contém:

250 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 109 células de Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Excipientes: aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Floratil maior do que a recomendada?

Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil ® /Floratil ® AT.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Floratil com outros remédios?

Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil ® /Floratil ® AT, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra-se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil ® /Floratil ® AT um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Floratil (Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado)?

Resultados de Eficácia


Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado contribuem para explicar o efeito terapêutico de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (substância ativa): Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como: Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans . Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último micro-organismo. Síntese de vitaminas do complexo B : produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico . Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase). A ação do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrados em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora intestinal. Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado sobre micro-organismos patogênicos, como o Clostridium difficile , pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

Características Farmacológicas


Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um micro-organismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico e pancreático, assim como à da bile, antibióticos e quimioterápicos.

Como devo armazenar o Floratil?

Você deve conservar Floratil ® /Floratil ® AT em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Floratil ® Cápsula

As cápsulas de Floratil ® são opacas, de cor branca, com a inscrição “100 mg” (para as cápsulas com 100 mg) ou “200 mg” (para as cápsulas com 200 mg). O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.

Floratil ® Pó Oral / Floratil ® AT Pó oral

Os envelopes de Floratil ® 200 mg contém pó de cor bege com cristais brancos.

Floratil ® AT Cápsula

As cápsulas de Floratil ® AT são opacas, de cor branca, com a inscrição “250 mg”. O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Floratil

M.S. 1.3841.0071

Farmacêutico Responsável:
Tales de Vasconcelos Cortes
CRF-BA nº 3745

Importado por:
Natulab Laboratório SA
CNPJ 02.456.955/0001-83
Rua H N °02, Galpão III- Urbis II
Santo Antônio de Jesus - BA
CEP 44.574-150
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Biocodex, Beauvais - França

SAC:
0800 7307370

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.