Floralon

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Floralon, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de restauração da flora intestinal, bem como no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile , em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

Como o Floralon funciona?

Floralon beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

Quais as contraindicações do Floralon?

Floralon não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii , reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Exclusivo Pó para preparação extemporânea: Atenção diabéticos: contém açúcar.

Como usar o Floralon?

Cápsula

As cápsulas de Floralon devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Uma vez abertas, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo das cápsulas a líquidos, mamadeira ou alimentos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Floralon deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir Floralon um pouco antes desses medicamentos.

Pó para preparação extemporânea

Dissolver o conteúdo de um envelope em 100 mL (um copo) de água, agitar até a total homogeneização.

Beber imediatamente após o preparo. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente.

Para crianças pequenas, recomenda-se utilizar Floralon em pó adicionando-se o conteúdo do envelope à mamadeiras , pequenas quantidades de líquidos, alimentos semissólidos ou diretamente na boca. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.

Floralon deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir Floralon um pouco antes desses medicamentos.

Posologia do Floralon


Cápsula

Floralon 100 mg cápsula

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile:

2 cápsulas, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal:

1 cápsula, duas vezes ao dia.

Floralon 200 mg cápsula

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile:

1 cápsula, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal:

1 cápsula, uma vez ao dia.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Pó para preparação extemporânea

Floralon 200 mg envelope

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile:

1 envelope, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal:

1 envelope, uma vez ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Floralon?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Floralon?

Floralon não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando.

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floralon, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Floralon?

Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de Floralon.

Em algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Floralon

Cápsula dura - 100 mg

Embalagem contendo 12 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cápsula dura - 200 mg

Embalagens contendo 6 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Pó para preparação extemporânea - 200 mg

Embalagem contendo 4 envelopes com 1g de pó cada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Qual a composição do Floralon?

Cada cápsula de Floralon 100 mg contém:

Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (100 mg de pó liofilizado contêm cerca de 2x10 9 células de Saccharomyces boulardii -17)

100 mg

Excipientes q.s.p.

1 cápsula

Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada cápsula de Floralon 200 mg contém:

Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contêm cerca de 4x10 9 células de Saccharomyces boulardii -17)

200 mg

Excipientes q.s.p.

1 cápsula

Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada envelope de Floralon contém:

Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contêm cerca de 4x10 9 células de Saccharomyces boulardii -17)

200 mg

Excipientes q.s.p.

1 envelope

Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, aroma de morango em pó, sacarina sódica.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Floralon maior do que a recomendada?

Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Floralon com outros remédios?

Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Floralon (Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado)?

Resultados de Eficácia


Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado contribuem para explicar o efeito terapêutico de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (substância ativa): Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como: Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans . Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último micro-organismo. Síntese de vitaminas do complexo B : produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico . Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase). A ação do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrados em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora intestinal. Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado sobre micro-organismos patogênicos, como o Clostridium difficile , pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

Características Farmacológicas


Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um micro-organismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico e pancreático, assim como à da bile, antibióticos e quimioterápicos.

Como devo armazenar o Floralon?

As embalagens de Floralon devem ser conservadas em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegidas da umidade. Floralon possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento.

Exclusivo Pó para preparação extemporânea: Os envelopes de Floralon só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floralon possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula 100 mg

Floralon cápsula 100 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração branca, contendo pó de coloração bege.

Cápsula 200 mg

Floralon cápsula 200 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração azul e branca, contendo pó de coloração bege.

Pó para preparação extemporânea

Floralon pó se apresenta na forma de pó oral, contido em envelope, de coloração bege e sabor morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Floralon

Reg. MS: 1.7794.0027

Farm. Resp.:
Rosana Tieko Nishiharu Tanaka
CRF/GO: 4104

Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130
Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira

Registrado por:
Mabra – Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 Bloco A – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 09.545.589/0001-88
Indústria Brasileira

CAC:
0800 707 1212

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.