Dimetrose

Indicado para: Saúde da Mulher

Dimetrose, para o que é indicado e para o que serve?

Inibição da liberação das gonadotropinas hipofisárias e fixação aos receptores progestínicos nos casos de endometriose pélvica, acompanhada ou não de esterilidade.

Como o Dimetrose funciona?


Dimetrose é um esteróide utilizado no tratamento da endometriose.

Quais as contraindicações do Dimetrose?

Dimetrose é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a gestrinona . Também é contra-indicado em pacientes que apresentam insuficiência renal, hepática ou cardíaca severa.

Pacientes que apresentam alterações metabólicas e/ou história de tromboflebite durante terapias prévias com estrógeno e/ou progesterona . Dimetrose também é contra-indicado para grávidas e lactantes.

Como usar o Dimetrose?

Habitualmente uma cápsula duas vezes por semana, sempre nos mesmos dias, ou eventualmente uma cápsula três vezes por semana, durante algumas semanas (quando é desejável um bloqueio rápido da hipófise), em tratamento contínuo de no mínimo seis meses. A administração do medicamento não deve ser interrompida durante a menstruação.

O tratamento deve ser iniciado a partir do primeiro dia do ciclo menstrual (1º dia da menstruação), após um teste negativo de gravidez.

Dimetrose deve ser ingerido com um pouco d’água.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de tomar o Dimetrose?


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Caso esqueça de tomar uma dose do medicamento, tome-a no dia seguinte e continue com a seqüência normal do tratamento. Caso esqueça de tomar mais de uma dose, consulte seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dimetrose?

O medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a gestrinona. É contra-indicado também em pacientes que apresentam problemas hepáticos, renais e cardíacos severos.

É também contra-indicado em pacientes epilépticos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Como a resposta à droga pode variar de uma paciente à outra, recomenda-se o emprego de contraceptivos de barreira durante a duração do tratamento, para prevenir uma gravidez não programada.

Como a resposta à droga pode variar de uma paciente à outra, recomenda-se o emprego de contraceptivos de barreira durante a duração do tratamento, para prevenir uma possível gravidez. Se a paciente esquecer de tomar uma dose, a cápsula deve ser tomada no dia seguinte, e o tratamento original deve ser mantido. Porém, se a paciente esquecer de tomar mais de uma dose, o tratamento deve ser interrompido e reiniciado no 1º dia do próximo ciclo menstrual, após um teste de gravidez negativo e de acordo com o esquema usual de tratamento.

Métodos contraceptivos de barreira deverão ser empregados até que o sangramento menstrual ocorra em torno de três semanas, quando então o tratamento pode recomeçar. O tratamento deve ser iniciado no primeiro dia da menstruação. Deve-se ter cautela em pacientes com diabetes mellitus, hiperlipidemia, devido à retenção de fluidos.

Uso na gravidez e lactação

Não existem experiências adequadas do uso de gestrinona em humanos, portanto Dimetrose está contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.

A possibilidade da gravidez deve ser excluída antes de se iniciar o tratamento com gestrinona. Estudos em animais não evidenciaram efeito teratogênico.

Estudos de reprodução mostraram efeitos hormonais nos embriões de algumas espécies.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dimetrose?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: dores de cabeça, irritabilidade, alterações gastrintestinais, acne , seborréia, retenção de líquidos, ganho de peso, aparecimento de pêlos pela região corpórea e facial, queda de cabelos , edema , sangramentos entre menstruações, diminuição das mamas, mudança na voz, bem como quaisquer outros sinais ou sintomas.

Foram relatados casos de pequenos sangramentos vaginais (“spots”) no início do tratamento, especialmente se a administração não foi iniciada no 1º dia do ciclo menstrual. Foram relatadas reações tais como: acne, seborréia, retenção de fluidos, ganho de peso, hirsutismo, alopecia , edema, diminuição do volume das mamas, mudança de voz e outros efeitos do tipo androgênico.

Outros efeitos também foram relatados: alterações da libido, rubor, cefaléias, irritabilidade, alterações gastrintestinais, aumento nas transaminases hepáticas, câimbras, artralgias e casos isolados de hipertensão intracranial benigna.

Qual a composição do Dimetrose?

Cada cápsula contém:

Gestrinona

2,5 mg

Excipientes* q.s.p

1 cápsula

*Excipientes: dióxido de silício, amido de milho, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco .

Apresentação do Dimetrose


Cápsulas de 2,5 mg

Caixa com 8 cápsulas.

Uso adulto.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dimetrose maior do que a recomendada?

Não se conhecem até o momento casos de intoxicação pela gestrinona. No caso de ingestão maciça, está indicada uma lavagem gástrica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dimetrose com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize drogas para convulsão ou rifampicina .

A administração concomitante de drogas anti-epilépticas ou rifampicina podem acelerar o metabolismo da gestrinona.

Qual a ação da substância do Dimetrose (Gestrinona)?

Ação esperada do medicamento

  • Gestrinona é um esteróide utilizado no tratamento da endometriose.

Gestrinona é um esteróide sintético com propriedades androgênica, antiestrogênica, antiprogestogênica e antigonadotrópica.

A farmacocinética é linear após administração oral de dose única de 1,25 mg, 2,5 mg ou 5,0 mg.

A concentração plasmática máxima é 19μg/mL e é alcançada em média 2 horas após a administração de uma dose de 2,5 mg.

Gestrinona possui uma meia-vida plasmática de aproximadamente 27 horas, o volume de distribuição é de 67 litros.

Gestrinona é metabolizada principalmente no fígado por hidroxilação, resultando em três principais metabólitos conjugados: derivado 16 mono-hidroxilado, (1-OH)-13 etil derivado e 17-α-ceto-hemo derivado.

Gestrinona é eliminada cerca de 40-45% na urina (1% como esteróide livre) e 30-35% é encontrado nas fezes.

Como devo armazenar o Dimetrose?

Antes e depois da abertura da embalagem, evitar o calor excessivo (temperatura superior a 40ºC), proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Dimetrose

Venda sob prescrição médica.

MS 1.1300.0223

Farm. Resp.:
Antonia A. Oliveira
CRF-SP nº 5.854

Fabricado por:
Patheon UK Limited.
Kingfisher Drive
Covingham, Swindon
Wiltshire SN3 5BZ
Reino Unido

Importado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano – São Paulo
CEP 08613-010
CNPJ 02.685.377/0008-23
IB031203A

Fabricado com licença e segundo fórmula original de:
Les Laboratoires Roussel Diamant – Paris.

Atendimento ao Consumidor
0800-703-0014

Nº Lote/ Data Fabricação/ Vencimento: vide cartucho.

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