Analgésico e antitérmico e nos processos que envolvem as vias aéreas superiores, como descongestionante nasal.
Descon ( paracetamol , cloridrato de fenilefrina , maleato de clorfenamina) é um medicamento para a terapia sintomática da gripe . Alivia a obstrução nasal, coriza, febre , cefaléia e dores musculares presentes nos estados gripais.
Pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser administrado sem controle médico a pacientes com hipertensão grave, doença cardíaca, diabete, glaucoma , hipertrofia de próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação.
1 a 2 cápsulas a cada 4 horas.
1 cápsula a cada 4 horas.
Não tomar mais de 10 cápsula ao dia.
1 colher das de sobremesa (10 mL) a cada 4 horas.
1 colher das de chá (5 mL) a cada 4 horas.
25 a 35 gotas 3a4 vezes ao dia.
17 a 25 gotas 3a4 vezes ao dia.
Sob orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Este medicamento induz sonolência não devendo ser utilizado por condutores de veículos, operadores de máquinas ou aqueles de cuja atenção dependa a segurança de outras pessoas.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Não se recomenda o uso do produto durante a gravidez e lactação.
Informar ao médico se estiver amamentando.
Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Raramente podem ocorrer reações adversas características dos componentes da fórmula, tais como, sedação, sonolência, vertigem, hipotensão , sudorese, palpitações, ansiedade , tremor, insônia , desconforto gástrico, irritações cutâneas. O uso contínuo pode provocar discrasias sanguíneas e necrose papilar renal.
Informe ao seu médico e suspenda o tratamento caso apareçam reações desagradáveis, por exemplo, tontura , vertigem, taquicardia, palpitações, pressão alta , desconforto gástrico e reações alérgicas cutâneas.
| Não use este medicamento em caso de doenças do coração, pressão alta e glaucoma. Não use junto com outros medicamentos que contenham paracetamol, com álcool, ou em caso de doença grave do fígado . |
| Paracetamol | 400 mg |
| Cloridrato de fenilefrina | 4 mg |
| Maleato de clorfenamina | 4 mg |
Excipiente: estearato de magnésio.
| Paracetamol | 40 mg |
| Cloridrato de fenilefrina | 0,6 mg |
| Maleato de clorfenamina | 0,6 mg |
Excipientes: sorbitol , álcool etílico , corante vermelho eritrosina, essência de cereja, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, sacarina, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, água.
| Paracetamol | 100 mg |
| Cloridrato de fenilefrina | 2 mg |
| Maleato de clorfenamina | 2 mg |
Excipientes: álcool etílico, corante vermelho eritrosina, essência de cereja, sacarina, metabissulfito de sódio, glicerol , polietilenoglicol 400, propilenoglicol, água.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes (solução oral).
Embalagens com 12, 40 e 100 cápsulas.
Frasco com 120 mL.
Frasco com 20 mL.
Uso adulto e pediátrico.
Via oral.
Promover esvaziamento gástrico através de indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituÌda nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hídrico eletrolítico e correção de hipoglicemia .
O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da mao (monoamino-oxidase),com barbitúricos ou álcool.
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado três dias antes da realização do exame. Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação do ácido 5- hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente nitrosonaftol.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado com 205 pacientes, demonstrou que Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância atiba) solução oral na posologia de 10 mL a cada 6 horas é mais eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum ou síndrome gripal. A redução do escore médio dos sintomas demonstrou ser maior no grupo que utilizou Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância atiba) em relação ao grupo placebo (p=0,043).
Um outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado com 146 pacientes, também demonstrou que Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância atiba) cápsulas na posologia de 1 cápsula a cada 4 horas é mais eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum ou síndrome gripal. Na avaliação dos escores de sintomas realizada pelos pacientes, a análise das variâncias demonstrou que, nos 11 intervalos de dose, a redução do escore de sintomas foi maior no grupo Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância atiba) em relação ao placebo. Esta diferença foi estatisticamente significativa (p≤0,05). A mesma comparação realizada envolvendo 13 intervalos de dose demonstra ainda significância estatística favorável ao grupo Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância atiba).
O paracetamol (acetaminofeno, N-acetil-p-aminofenol) é um anti-inflamatório não-esteroidal pertencente à classe dos derivados do p-aminofenol, com atividade analgésica e antipirética. O paracetamol inibe a síntese das prostaglandinas a partir do ácido araquidônico por bloquear o sistema enzimático da Cicloxigenase (COX). As prostaglandinas, por sua vez, são mediadores inflamatórios que estão envolvidos no processo de geração e transmissão da dor, central e perifericamente, e também na regulação da temperatura corpórea, a nível central.
A clorfeniramina é um derivado das alquilaminas, pertencente ao grupo dos antagonistas dos receptores histamínicos H1. Os anti-histamínicos do tipo antagonistas H1 diminuem ou inibem a ação da histamina através do reversível e competitivo bloqueio dos receptores H1 nos tecidos, sem interferir na síntese ou liberação desta substância. A histamina é um dos mais poderosos autacóides presentes no organismo, sendo a responsável pelo aparecimento dos sintomas de reações alérgicas, como aumento da permeabilidade capilar, coceira e vermelhidão da pele.
A fenilefrina é uma amina simpatomimética,com efeito direto sobre os receptores adrenérgicos. Do ponto de vista químico, a fenilefrina só difere da adrenalina pela ausência de um grupo hidroxi na posição 4 do anel benzênico. A fenilefrina é agonista α1-adrenérgico, sendo os principais efeitos da ativação desses receptores a vasoconstrição, relaxamento do músculo liso gastrintestinal, secreção salivar e glicogenólise hepática. As aminas simpatomiméticas atuam no sistema nervoso simpático, através da liberação pré-sináptica de norepinefrina. A norepinefrina atua nos receptores póssinápticos α, causando vasoconstrição, redistribuição do fluxo sanguíneo local e redução do edema da mucosa nasal. Dessa forma, a ventilação e drenagem ficam melhoradas, e a respiração, consequentemente, facilitada.
O paracetamol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração plasmática máxima em torno de 10 a 60 minutos após administração oral. É distribuído na maioria dos tecidos, atravessa a placenta e também está presente no leite materno. A ligação com proteínas plasmáticas é desprezível em concentrações terapêuticas, mas pode aumentar com o aumento das concentrações. A eliminação do paracetamol leva em média de 1 a 3 horas. O fármaco é predominantemente metabolizado no fígado e excretado na forma de sulfatos conjugados e glucoronídeo. Menos de 5% do paracetamol é excretado de forma inalterada. Um metabólito hidroxilado secundário (N-acetil-p-benzoquinonemina) é normalmente produzido pelas enzimas do citocromo P450 (principalmente CYP2E1 e CYP3A4) no fígado e no rim.
Esse metabólito é normalmente desintoxicado através da conjugação com glutationa, mas pode se acumular após uma superdosagem de paracetamol, causando danos teciduais.
O maleato de clorfeniramina é absorvido lentamente pelo trato gastrintestinal, seu pico de concentração plasmática é de 2 horas e 30 minutos até 6 horas após administração oral. Em torno de 70% da clorfeniramina presente na circulação está ligada às proteínas plasmáticas. O maleato de clorfeniramina é amplamente distribuído pelo organismo e possui a capacidade de atravessar a barreira hematoencefálica, atingindo, portanto o Sistema Nervoso Central . Além disso, grande quantidade da substância é metabolizada no fígado e, tanto a forma inalterada como os seus metabólitos (principalmente desmetil e a didesmetil-clorfenamina), são excretados na urina. Apenas traços foram encontrados nas fezes.
O cloridrato de fenilefrina apresenta baixa biodisponibilidade devido a uma absorção irregular e ao metabolismo de primeira passagem que sofre ao passar no fígado e intestino. A passagem por estes órgãos define, também, o tempo de meia-vida de 2,5 horas. O pico de concentração é obtido em 0,5 a 2 horas após a administração, e, das doses administradas via oral, 2,6% são eliminados de forma inalterada. O uso de medicamentos antigripais na forma de associação é bem estabelecido. A associação de paracetamol, maleato de clorfeniramina e cloridrato de fenilefrina, especificamente, é tratada como uma formulação conhecida e eficaz, capaz de tratar os diferentes sintomas da gripe ou resfriados.
O FDA numa monografia para medicamentos de venda livre (OTC) nas indicações para gripe, tosse , alergia, e como broncodilatadores e antiasmáticos, reconheceu os ativos paracetamol, fenilefrina e clorfeniramina como sendo drogas seguras e efetivas, e as classificou como Categoria I (medicamentos seguros). Da mesma forma, a combinação destes três ativos também foi classificada na Categoria I, desde que respeitadas as doses terapêuticas usuais para estes produtos.
O produto deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade. O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: ver cartucho e rótulo.
MS - 1.0394.0491
Farm. Resp.:
J. G. Rocha
CRF-SP n° 4067
CNPJ
61.150.819/0001-20
Indústria Brasileira
Farmasa
Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A
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