Cloridrato de Cetamina BioChimico

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Sistema Nervoso

Cloridrato de Cetamina BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Cloridrato de Cetamina é indicado com o anestésico único em intervenções diagnósticas e cirúrgicas que não necessitem de relaxamento muscular.

Apesar de ser apropriado para intervenções de curta duração, Cloridrato de Cetamina pode ser empregado, mediante administração de doses adicionais, em procedimentos mais prolongados.

Cloridrato de Cetamina é indicado para indução de anestesia previamente à administração de outros anestésicos gerais.

É indicado em obstetrícia para partovaginal ou cesárea.

Cloridrato de Cetamina também é indicado para suplementar outros agentes anestésicos de baixa potência, como óxido nitroso.

Quais as contraindicações do Cloridrato de Cetamina BioChimico?

Cloridrato de Cetamina é contraindicado a pacientes em que o aumento de pressão poderia causar algum dano grave e a pacientes com conhecida sensibilidade a droga.

Como usar o Cloridrato de Cetamina BioChimico?

Cloridrato de Cetamina deve ser usado por médico (ou sob sua supervisão), com longa experiência em administração de anestésicos gerais, manutenção das vias aéreas e controle de respiração.

Com exceção da administração de Cloridrato de Cetamina durante parto vaginal ou abdominal, a segurança do uso de Cloridrato de Cetamina em mulheres grávidas não foi estabelecida e neste caso o seu uso não é recomendado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Cetamina BioChimico?

Cloridrato de Cetamina deve ser usado com precaução por pessoas que consomem álcool de forma crônica ou por pessoas com intoxicação aguda por álcool.

Interações medicamentosas

O prolongamento do período de recuperação pode ocorrer se Cloridrato de Cetamina for usado concomitantemente com barbitúricos e/ou narcóticos.

Cloridrato de Cetamina é clinicamente compatível com os anestésicos gerais e locais comumente empregados, desde que a troca respiratória seja mantida adequadamente.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o uso de Cloridrato de Cetamina.

Advertências do Cloridrato de Cetamina BioChimico


A função cardíaca dever ser continuamente monitorada durante a intervenção em pacientes hipertensos ou com descompensação cardíaca.

Pode ocorrer estado de confusão mental durante o período de recuperação pós-operatória.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Cetamina BioChimico?

Informe seu médico o aparecimento de rações desagradáveis, tais como:

  • Hipertensão;
  • Frequência cardíaca aumentada;
  • Arritmia;
  • Apneia;
  • Visão dupla;
  • Anorexia ;
  • Náuseas ;
  • Vômito.

População Especial

Uso na gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar seu médico se está amamentando.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Deve-se ter cautelas ao dirigir um automóvel, operar máquinas perigosas ou se envolver em atividades perigosas antes de 24 horas ou mais após a anestesia (dependendo da dose de cloridrato de cetamina usada e considerando o emprego de outras drogas).

Qual a composição do Cloridrato de Cetamina BioChimico?

Apresentação

Solução injetável

Caixas contendo 5 frascos-ampola contendo 10 ml.

Uso adulto.

Uso intravenoso e intramuscular.

Composição

Cada frasco-ampola de 10 mL contém

576,7 mg de cloridrato de cetamina, equivalente a 500 mg de cetamina base.

Excipientes: cloreto de benzetônio e água para injeção.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Cetamina BioChimico maior do que a recomendada?

A administração de modo excessivamente rápido ou de uma dose excessiva de Cloridrato de Cetamina poderá acarretar depressão respiratória. Neste caso deve ser empregada ventilação de suporte.

É preferível suporte mecânico à administração de anapléticos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Cetamina BioChimico com outros remédios?

O prolongamento do período de recuperação pode ocorrer se Cloridrato de Cetamina for usado concomitantemente com barbitúricos e/ou narcóticos. Cloridrato de Cetamina é clinicamente compatível com os anestésicos gerais e locais comumente empregados, desde que a troca respiratória seja mantida adequadamente.

Qual a ação da substância do Cloridrato de Cetamina BioChimico (Cloridrato de Cetamina)?

Cloridrato de Cetamina é um anestésico não barbitúrico quimicamente designado como cloridrato de dl 2-(o-clorofenil)-2- (metilamino) ciclohexanona, apresentado sob forma de solução estéril, ligeiramente ácida (ph 3,5 - 5,5), para administração intravenosa ou intramuscular, em concentração contendo o equivalente a 50mg de cetamina base por mL e não mais que 0,1mg/mL de cloreto de benzetônio como conservante. Cloridrato de Cetamina, anestésico geral de ação rápida, produz um estado anestésico caracterizado por uma profunda analgesia, reflexos laringofaríngeos normais, tônus da musculatura esquelética normal ou levemente aumentada. Ocorre leve estímulo cardiorrespiratório e ocasionalmente depressão respiratória.

O estado de anestesia produzido pela cetamina foi denominado “anestesia dissociativa”, pelo fato de aparentemente interromper de modo seletivo o percurso das vias associativas cerebrais, antes de ser estabelecido o bloqueio sensorial somestésico. A cetamina pode deprimir seletivamente o sistema talâmico-neocortical antes mesmo de ser obtida a paralisação dos centros cerebrais mais antigos e de suas respectivas vias (sistema ativador reticular e sistema límbico). A cetamina é rapidamente absorvida após a administração parenteral. A elevação da pressão sanguínea inicia-se logo após a aplicação, alcança o máximo dentro de poucos minutos e usualmente retorna aos valores préanestésicos em 15 minutos após a aplicação. Na maioria dos casos, os picos de pressão sistólica e diastólica variam entre 10% e 50% acima dos níveis pré-anestésicos logo após a indução de anestesia, porém a elevação pode ser maior ou mais prolongada em casos individuais. A cetamina sofre N-desmetilação e hidoxilação do anel ciclohexanona, com a formação de conjugados hidrossolúveis, os quais são excretados na urina.

Uma oxidação adicional também ocorre com a formação do derivado de ciclohexanona. Verificou-se que o metabólito N-desmetilado não conjugado tem menos que 1/6 da potência de cetamina e o derivado desmetilciclohexanona não conjugado tem menos que 1/10 da potência da cetamina. Estudos em seres humanos resultaram na recuperação média de 91% da dose na urina e 3% nas fezes. O pico plasmático atingiu cerca de 0,75 mcg/mL e níveis no liquido cerebrospinal de aproximadamente 0,2 mcg/mL, 1 hora após a administração.

Como devo armazenar o Cloridrato de Cetamina BioChimico?

cloridrato de cetamina deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Proteger da luz.

Prazo de validade

36 meses. O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.

A solução de 1mg/ml de cetamina em dextrose 5% ou cloreto de sódio 0,9% é estável por 24hs.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.

Todo medicamento dever mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Cetamina BioChimico

Reg. MS - 1.0063.0237

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado por:
Hameln Pharmaceuticals Gmbh
Langes Feld 13 31789
Hamlen - Alemanha

Registrado e Importado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA
Rua Antônio João, n° 168, 194 e 218 Cordovil
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.258.401/0001-03

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

Fontes consultadas

  • Bula do Medicamento Cloridrato de Cetamina BioChimico.