Bioflorin

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Aparelho Digestivo

Bioflorin, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para a restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos ou devido ao uso de antibióticos .

Como o Bioflorin funciona?


Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisae .

Quais as contraindicações do Bioflorin?

Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Como usar o Bioflorin?

Uso por via oral – administrado pela boca.

Tomar o conteúdo total de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflorin?

Mesmo sendo um medicamento que não é absorvido, informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflorin?

Embora ainda não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Qual a composição do Bioflorin?

Adulto

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae

5.10 8 (500 milhões)

Veículo q.s.p.

5mL

Meio de cultura com tampão fosfato.

Pediátrico

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae

2,5.10 8 (250 milhões)

Veículo q.s.p.

5mL

Meio de cultura com tampão fosfato.

Apresentação do Bioflorin


Suspensão oral

Embalagem com 5 e 100 flaconetes contendo 5mL, cada.

Uso pediátrico ou adulto.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflorin maior do que a recomendada?

Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflorin com outros remédios?

Comprimido vaginal

O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides, imunossupressores orais, sistêmicos ou tópicos, por via vaginal, com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.

Suspensão oral

O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Saccharomyces cerevisiae pode reduzir seu efeito terapêutico.

Qual a ação da substância do Bioflorin (Saccharomyces cerevisiae)?

Resultados de Eficácia


Comprimido vaginal

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae , uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae , em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Suspensão oral

59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.

Características Farmacológicas


Comprimido vaginal

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae no meio de cultura.

Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37ºC, desempenhando as seguintes ações:

  • Ação sobre os germes patógenos presentes no meio vaginal, graças às propriedades antimicrobianas do Saccharomyces cerevisiae para certos micro-organismos ( Estafilococos, Estreptococos, Colibacilos, Proteus, Candida ), impedindo o desenvolvimento destes germes na cavidade vaginal.
  • Ação cicatrizante e eutrófica sobre o epitélio vaginal, devido à presença das vitaminas do complexo B e aos aminoácidos sintetizados pelo Saccharomyces cerevisiae .
  • Ação reguladora da acidez do meio vaginal, por transformação do glicogênio (ação do Saccharomyces cerevisiae ) proveniente das células vaginais descamadas, em ácido láctico, devolvendo ao meio vaginal o seu pH normal.

Suspensão oral

Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces cerevisiae , apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal.

A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a “ killer ” toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a “ killer ” toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.

Como devo armazenar o Bioflorin?

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.

Nestas condições, o prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação.

Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto.

Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Bioflorin

Registros MS

M.S 1.1557.0059.003-9

Adulto

M.S 1.1557.0059.004-7

Hospitalar Adulto

M.S 1.1557.0059.001-2

Pediátrico

M.S 1.1557.0059.002-0

Hospitalar Pediátrico

Farm. Resp.:
Rosa Lúcia Carneiro da Silva
CRF-PE 1938

Bioflorin ® e Hebron ® são marcas sob licença da:
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica
CNPJ 05.314.980/0001-10

INFAN - Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A
CNPJ.: 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136 - - Caruaru - PE
CEP: 55.034-640 - Indústria Brasileira
hebron@hebron.com.br

Atendimento ao consumidor:
0800-724 2022
sac@hebron.com.br

Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.