Amidalin

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Sistema respiratório

Amidalin, para o que é indicado e para o que serve?

Como auxiliar no tratamento de amidalite, faringite , laringite , gengivite , estomatite e afta .

Como o Amidalin funciona?

O Amidalin ® é composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um anestésico de superfície (benzocaína).

Quais as contraindicações do Amidalin?

Durante o tratamento com Amidalin recomenda-se evitar a ingestão de bebida alcoólica.

Este produto está contra-indicado em pacientes com alergias aos componentes da sua fórmula.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Como usar o Amidalin?

Pastilha

Adultos

Deixar dissolver a pastilha na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 10 pastilhas ao dia.

As pastilhas não devem ser mastigadas, deixar dissolver lentamente.

Crianças acima de 8 anos

Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 5 pastilhas ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Spray

Para Amidalin ® spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de limpeza

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Adultos

Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin ® para garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças acima de 8 anos

Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin ® para garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Amidalin?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Amidalin?

Pastilha / Spray

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos.

Idosos

Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes idosos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Spray

Para solução oral sabor menta: este produto contém o corante amarelo Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico .

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Amidalin?

Raramente pode originar fenômeno de hipersensibilidade, que desaparece logo com a suspensão do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Amidalin

Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg

Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas nos sabores laranja, mel e limão, cereja, menta ou framboesa.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 8 anos.

Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL

Embalagem contendo 25 mL nos sabores laranja ou menta.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 8 anos.

Qual a composição do Amidalin?

Cada pastilha contém:

Benzocaína

5 mg

Tirotricina

1,035 mg

Excipientes* q.s.p.

1 pastilha

*C iclamato de sódio, sacarina sódica, talco , estearato de magnésio, povidona , sacarose, essências e corantes.

Cada mL da solução oral contém:

Benzocaína

5 mg

Tirotricina

1 mg

Excipientes* qsp

1 mL da solução oral

*Sacarose, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol , mentol, vanilina, álcool etílico , água, essências e corantes.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Amidalin maior do que a recomendada?

Em eventual superdose, imediatamente suspenda a medicação e procure assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Amidalin com outros remédios?

Até o momento não foram relatadas interações do produto com outros fármacos e/ou medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Amidalin (Benzocaína + Tirotricina)?

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:

A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários microorganismos gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e garganta.

Trata-se de uma mistura de dois complexos polipeptídicos: tirotricina e gramicina.

A sua atuação contra os microorganismos susceptíveis é sobre o sistema de oxi-redução bacteriano. A fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicina impede os processos normais que requerem energia exógena. Devido às propriedades da tirotricina, é um antibiótico de escolha para uso local.

A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar as irritações e dores que acompanham os processos cirúrgicos como a extirpação das amídalas.

Como devo armazenar o Amidalin?

O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 – 30 ºC). Amidalin ® apresenta prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pastilha

Amidalin ® laranja

Pastilha circular, de coloração alaranjada, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin ® mel e limão

Pastilha circular, de coloração levemente marrom, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin ® cereja

Pastilha circular, de coloração heterogênea rosa com pontos vermelhos, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin ® menta

Pastilha circular, de coloração verde, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin ® framboesa

Pastilha circular, de coloração roxa claro, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Spray

Amidalin ® spray laranja

Solução oral, de coloração alaranjada, com sabor e aroma de laranja.

Amidalin ® spray menta

Solução oral, de coloração verde, com sabor e aroma de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observa alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta

Leia atentamente este texto antes de começar a tomar o medicamento, ele informa sobre as propriedades deste medicamento. Se persistirem dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do rótulo e não administre caso haja sinais de violação e/ou danos na embalagem.

Dizeres Legais do Amidalin

Pastilha / Spray

Reg. M.S.: 1.0047.0009

Farm. Resp.:
Luciana A. Perez Bonilha
CRF-PR nº. 16.006

SAC
0800 4009192

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Exclusivo Pastilha

Amidalin ® embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas

Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Amidalin ® embalagem contendo 100 pastilhas

Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Embalado por:
Tecnopharma Ind. e Com. de Embalagens Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Spray

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. Farm. Ltda
Itapecerica da Serra – São Paulo
Brasil

Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira